每經(jīng)記者 王霞 發(fā)自上海

12月27日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從復(fù)星醫(yī)藥（600196，SH）獲悉，在公司成立20周年之際，發(fā)布了創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略“十三五”規(guī)劃。

根據(jù)規(guī)劃，在“十三五”期間，復(fù)星醫(yī)藥預(yù)計(jì)研發(fā)投入將超過(guò)50億元，兩倍于“十二五”期間的研發(fā)投入，主要聚焦在生物技術(shù)藥物研發(fā)方面。

根據(jù)第三方機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，在過(guò)去幾年醫(yī)藥研發(fā)回報(bào)率走低之后，醫(yī)藥研發(fā)回報(bào)率開(kāi)始趨升。但是由于受到不少藥企面臨著專利到期的影響，藥企新藥研發(fā)漸趨多元化，經(jīng)營(yíng)模式也進(jìn)一步分化，在強(qiáng)調(diào)新藥研發(fā)的同時(shí)，藥廠也以從未有過(guò)的熱情追求削減成本和加碼收購(gòu)。

加碼研發(fā)投入

在“十三五”期間，復(fù)星醫(yī)藥預(yù)計(jì)將有兩倍于“十二五”期間的研發(fā)投入，并建立以上海為中心的全球創(chuàng)新研發(fā)體系，努力成為具備全球化創(chuàng)新研發(fā)能力的制藥企業(yè)。

復(fù)星醫(yī)藥副總裁兼研發(fā)中心主任邵穎說(shuō)，“我們要建設(shè)具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的小分子化藥創(chuàng)新中心，引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)技術(shù)與團(tuán)隊(duì)，建設(shè)差異化的研發(fā)中心，并完成中藥創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)建設(shè)。”

近年來(lái)，公司不斷加碼研發(fā)投入，早在2012年，公司宣布投入35億元建設(shè)上海研發(fā)基地，項(xiàng)目建成后預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)值100億元，其功能規(guī)劃包括研發(fā)總部中心、孵化平臺(tái)以及多個(gè)藥物及技術(shù)研發(fā)中心等，計(jì)劃投資建設(shè)周期為8年。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥研究所的數(shù)據(jù)顯示，復(fù)星近3年上市2類(lèi)以上新藥的數(shù)量為8個(gè)，位列全國(guó)創(chuàng)新研發(fā)型藥企第四名。

據(jù)悉，作為復(fù)星醫(yī)藥在生物制藥研發(fā)領(lǐng)域重要力量的復(fù)宏漢霖單抗藥物GMP生產(chǎn)基地項(xiàng)目已于2014年12月22日正式啟動(dòng)。

實(shí)際上，相比跨國(guó)制藥巨頭，本土制藥企業(yè)總體研發(fā)投入偏低，“資金投入不多，是制約國(guó)內(nèi)藥企藥物研發(fā)的重要原因。”某跨國(guó)藥企研發(fā)中心資深人士向記者表示。

醫(yī)藥研發(fā)回報(bào)率趨升

之所以復(fù)星加碼在研發(fā)方面的投入，與重磅炸彈藥物帶來(lái)的銷(xiāo)售效應(yīng)和醫(yī)藥研發(fā)的總體回報(bào)率有關(guān)系。

數(shù)字顯示，2013年重磅炸彈藥物年銷(xiāo)售額刷新紀(jì)錄，為30億美元以上，是之前定義重磅炸彈標(biāo)準(zhǔn)（10億美元）的三倍多。并且2013年，全球前20強(qiáng)藥物銷(xiāo)售額合計(jì)占全球市場(chǎng)的12.42%，但是由于專利到期的影響，暢銷(xiāo)藥物的主導(dǎo)地位在削弱，因此眾多藥企迫切希望研發(fā)出新藥并順利上市。

值得注意的是，在20強(qiáng)藥物中，腫瘤藥有5個(gè)，類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物有3個(gè)，暢銷(xiāo)20強(qiáng)中生物技術(shù)藥物有7個(gè)，而復(fù)星目前研發(fā)主要重點(diǎn)就在生物技術(shù)藥物。

從醫(yī)藥研發(fā)的回報(bào)率來(lái)看，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥研究所副所長(zhǎng)陶劍虹告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，從近兩年來(lái)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入產(chǎn)出比來(lái)看，研發(fā)的回報(bào)率有上升的趨勢(shì)。

記者獲悉，本世紀(jì)的前十年，全球新藥研發(fā)進(jìn)入高投入、低產(chǎn)出的新周期，F(xiàn)DA新藥審批數(shù)量徘徊不前，被稱作“失去的十年”，與之想對(duì)應(yīng)的是，同期世界藥品市場(chǎng)的增速持續(xù)下降。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥研究所提供的數(shù)據(jù)顯示，2012年FDA審批新藥數(shù)量重新回到33個(gè)，世界藥品市場(chǎng)的增幅也出現(xiàn)止跌回升的勢(shì)頭。“2014年，世界藥品市場(chǎng)將達(dá)到10142億美元，增長(zhǎng)5.4%，而FDA新批藥品數(shù)量也將創(chuàng)新高，達(dá)到54個(gè)，是1992年以來(lái)的最高點(diǎn)。”

德勤咨詢的數(shù)據(jù)顯示，2010~2014年，全球12大醫(yī)藥巨頭共推出143個(gè)新藥，預(yù)期收入9550億美元，有236項(xiàng)資產(chǎn)推進(jìn)至開(kāi)發(fā)后期，預(yù)期收入11710億美元。“2010年~2013年研發(fā)回報(bào)率一路下跌，但在2014年首次出現(xiàn)上升，從2013年的5.1%上升至2014年的5.5%，經(jīng)過(guò)3年的下跌，首次上揚(yáng)。”

不過(guò)，陶劍虹告訴記者，從全球范圍來(lái)看，到2020年跨國(guó)藥企研發(fā)強(qiáng)度大部分低于2013年。“為了生存，制藥工業(yè)在轉(zhuǎn)變，新藥研發(fā)漸趨多元化，經(jīng)營(yíng)模式也進(jìn)一步分化，真正能以創(chuàng)新藥維持生計(jì)的企業(yè)越來(lái)越有限，在強(qiáng)調(diào)新藥研發(fā)的同時(shí)，藥廠以從來(lái)沒(méi)有過(guò)的熱情追求削減成本。”