每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 余強(qiáng)    

每經(jīng)記者 余強(qiáng)

7月18日，葛蘭素史克(GSK)宣布，希瑞適(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的上市許可，成為國內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。

每經(jīng)投資寶（微信公眾號(hào)：mjtzb2）記者注意到，在該疫苗獲批背后，是百億的市場藍(lán)海。據(jù)華創(chuàng)證券測算，國內(nèi)HPV疫苗適宜接種人群約3.56億，按照女性接種率5%，男性接種率0.5%，三針合計(jì)2400元計(jì)算，存量市場在230億元左右，每年增量市場約20億元。

值得注意的是，對(duì)于HPV市場保持關(guān)注的可不止葛蘭素史克一家。國內(nèi)疫苗廠商中，智飛生物在2012年與默沙東簽訂HPV疫苗獨(dú)家代理協(xié)議、沃森生物控股企業(yè)上海澤潤的HPV疫苗已經(jīng)進(jìn)入3期臨床。

國內(nèi)首支HPV疫苗獲批

經(jīng)過數(shù)年的等待后，國內(nèi)首個(gè)HPV疫苗終于獲批。7月18日，葛蘭素史克(GSK)宣布，希瑞適(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的上市許可，成為國內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。

每經(jīng)投資寶（微信公眾號(hào)：mjtzb2）注意到，HPV疫苗是全球第一種癌癥預(yù)防疫苗，能夠預(yù)防婦女宮頸癌。數(shù)據(jù)顯示，我國每年新發(fā)宮頸癌病例約為13萬，每年有約5萬人因?qū)m頸癌死亡。

資料顯示，HPV疫苗是目前世界上唯一一種可以預(yù)防宮頸癌的疫苗，是市場規(guī)模僅次于13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的重磅疫苗品種。2006年默沙東第一個(gè)HPV疫苗Gardsil上市，當(dāng)年即實(shí)現(xiàn)2.348億美元的銷售收入，隨后保持快速增長，目前，全球僅有兩家企業(yè)的HPV預(yù)防性疫苗獲批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售，分別是默沙東的Gardsil以及葛蘭素史克的Cervarix和Cervarix9。2015年，全球HPV疫苗市場規(guī)模已超過20億美元。

方正證券表示，GSK的產(chǎn)品獲批，不僅是GSK一家企業(yè)受益，而是具有里程碑式意義，說明CFDA審批HPV的標(biāo)準(zhǔn)及臨床觀察終點(diǎn)開始有所改變向國際標(biāo)準(zhǔn)靠攏，對(duì)后續(xù)在評(píng)審及在研的企業(yè)都是重大利好。

國內(nèi)市場容量超百億

國內(nèi)首個(gè)HPV疫苗獲批，一時(shí)迎來市場各方熱議。A股上市公司中，不少上市公司在HPV疫苗市場同樣早有布局。7月18日，智飛生物早盤便率先漲停。資料顯示，2012年9月27日，智飛生物與默沙東就四價(jià)人乳頭狀瘤病毒重組疫苗（以下簡稱HPV疫苗）簽署了《供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議》。約定協(xié)議產(chǎn)品上市后，公司負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國大陸區(qū)域的進(jìn)口、推廣及銷售工作。

此外，國內(nèi)另一疫苗生產(chǎn)企業(yè)沃森生物同樣早已布局，據(jù)公司2015年年報(bào)顯示，其控股子公司上海澤潤研發(fā)的重組HPV疫苗均處于3期臨床研究階段。

據(jù)華創(chuàng)證券測算，國內(nèi)HPV疫苗適宜接種人群約3.56億，按照女性接種率5%，男性接種率0.5%，三針合計(jì)2400元計(jì)算，存量市場在230億元左右，每年增量市場約20億元。方正證券表示，HPV疫苗市場空間至少幾百億。美國FDA批準(zhǔn)的HPV疫苗接種年齡為9~26歲女性,如果我國也采用同樣標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)人群總數(shù)1.43億人。GSK的Cervarix針對(duì)9~14歲接種者僅需兩次,超過14歲需要接種3次。如果按照當(dāng)前香港HPV疫苗3000港幣/三針的價(jià)格,按10%的市場滲透率,我國的HPV疫苗潛在市場空間高達(dá)350億元左右,如果滲透率按照30%假設(shè),則對(duì)應(yīng)市場空間達(dá)到千億級(jí)別。

一位醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)每經(jīng)投資寶（微信號(hào)：mjtzb2）記者表示，之前國內(nèi)并未有產(chǎn)品上市，而HPV疫苗是已經(jīng)驗(yàn)證對(duì)于預(yù)防宮頸癌是有效的。這款疫苗的市場應(yīng)該完全不用擔(dān)心，過百億的市場容量是有可能的，從全球市場來說這也是一款大品種的疫苗。