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感冒清將增加7項(xiàng)不良反應(yīng)說(shuō)明 200多個(gè)批文仍難逃“雞肋”命運(yùn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2016-10-10 10:44:43

在更新快速的藥品市場(chǎng),又一款低價(jià)藥的命運(yùn)迎來(lái)變數(shù)。9月30日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(下稱(chēng)食藥監(jiān)總局)在官網(wǎng)發(fā)布《總局關(guān)于修訂感冒清制劑說(shuō)明書(shū)的公告(2016年第155號(hào))》,決定對(duì)感冒清制劑說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂,最明顯的變化是增加了7項(xiàng)不良反應(yīng)說(shuō)明。

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 金喆    

 

每經(jīng)記者 金喆

在更新快速的藥品市場(chǎng),又一款低價(jià)藥的命運(yùn)迎來(lái)變數(shù)。9月30日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(下稱(chēng)食藥監(jiān)總局)在官網(wǎng)發(fā)布《總局關(guān)于修訂感冒清制劑說(shuō)明書(shū)的公告(2016年第155號(hào))》,決定對(duì)感冒清制劑說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂,最明顯的變化是增加了7項(xiàng)不良反應(yīng)說(shuō)明。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,盡管全國(guó)超過(guò)200個(gè)廠(chǎng)家擁有感冒清制劑的生產(chǎn)批文,但真正生產(chǎn)的廠(chǎng)家不足四分之一。

要求感冒清修訂說(shuō)明書(shū)

公告稱(chēng),根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,食藥監(jiān)總局決定對(duì)感冒清制劑說(shuō)明書(shū)警示語(yǔ)、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)和特殊人群用藥項(xiàng)進(jìn)行修訂。

記者對(duì)比后發(fā)現(xiàn),修訂后的感冒清說(shuō)明書(shū)包含消化系統(tǒng)、精神及神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚及其附件、泌尿系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、全身性和胸悶和咽痛等七大類(lèi)不良反應(yīng)。而在原來(lái)的感冒清制劑說(shuō)明書(shū)中,有些標(biāo)注為“有文獻(xiàn)報(bào)道服用本品發(fā)生急性粒細(xì)胞減少,再生障礙性貧血,血小板減少,血尿等不良反應(yīng)”,有些廠(chǎng)家直接標(biāo)注為“尚不明確”。

食藥監(jiān)總局提醒,所有感冒清制劑生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照修訂要求提出補(bǔ)充申請(qǐng),于2016年10月28日前報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)備案。

江蘇某大型藥企生產(chǎn)技術(shù)人員胡先生對(duì)記者表示,修訂后的說(shuō)明書(shū)對(duì)不良反應(yīng)做了詳細(xì)說(shuō)明,比以前更嚴(yán)謹(jǐn)。“這個(gè)難度不大,廠(chǎng)家只需按照要求修訂新說(shuō)明書(shū)并在省局備案,就可以銷(xiāo)售商品了。”

“已消失的低價(jià)藥”?

盡管食藥監(jiān)總局發(fā)放了多達(dá)250個(gè)感冒清片、感冒清膠囊的生產(chǎn)批文,但這一傳統(tǒng)品種卻因低價(jià)難逃“雞肋”命運(yùn)。

記者對(duì)比多個(gè)醫(yī)藥電商平臺(tái),并走訪(fǎng)廣州多個(gè)零售藥店后看到,感冒清片、感冒清膠囊基本售價(jià)在10元以下,遠(yuǎn)低于其他感冒類(lèi)藥品。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前多個(gè)知名電商平臺(tái)上可售賣(mài)的感冒清展示品種不超過(guò)30個(gè),有些即便能打開(kāi),展示頁(yè)面也顯示“缺貨”。而在此前的媒體報(bào)道中,感冒清多次被列為“已消失的低價(jià)藥”。

廣東一家大型醫(yī)藥電商市場(chǎng)部人士也稱(chēng),該平臺(tái)多個(gè)廠(chǎng)家的感冒清合計(jì)銷(xiāo)售2000元左右,加起來(lái)比不上一些知名的感冒類(lèi)單品。“感冒藥在電商平臺(tái)本身銷(xiāo)售就不大,相對(duì)來(lái)說(shuō)999感冒靈顆粒、感康這些知名品種更暢銷(xiāo)。”

下游終端競(jìng)爭(zhēng)激烈、感冒清賣(mài)不動(dòng),直接影響了生產(chǎn)企業(yè)的積極性。前述白鶴制藥廠(chǎng)人士說(shuō),以前感冒清市場(chǎng)情況還可以,在全國(guó)都有鋪貨。后來(lái)其中一種原料被壟斷,直接抬高生產(chǎn)成本,再加上過(guò)于小眾,廠(chǎng)家動(dòng)力不足。“很多廠(chǎng)家都有上百個(gè)品種,一個(gè)小規(guī)模的(品種)不生產(chǎn)也不會(huì)造成什么影響。”

值得一提的是,感冒清制劑為中西藥復(fù)方制劑,含化學(xué)藥品成分對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏和鹽酸嗎啉胍,與市面上在售的很多知名感冒藥品主要成分相同或相似?!睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者對(duì)比后發(fā)現(xiàn),20片劑裝的感冒清片售價(jià)3.8元,6片劑裝的某進(jìn)口品牌對(duì)乙酰氨基酚緩釋片售價(jià)8元,單片價(jià)格相差近7倍。

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