每經編輯 每經記者 金喆    

每經記者 金喆 每經編輯 張海妮

或許是為了與“我愛你”的節(jié)日應景，廣藥集團白云山制藥總廠選擇在今日（5月21日）召開金戈新品上市發(fā)布會。

此前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局已陸續(xù)批準了亞邦愛普森藥業(yè)、常山藥業(yè)和齊魯制藥3家藥企的“偉哥”生產批文，毫無疑問，國產“偉哥”市場的競爭將更激烈。

但今日讓人關注的，除了國產“偉哥”的行業(yè)現(xiàn)狀，還有一位知名人物：中國工程院院士鐘南山。

金戈打破抗ED藥物格局

上市不足兩年，白云山（600332，SH）就憑借“國產”偉哥的首仿優(yōu)勢收益頗豐。白云山披露的年報顯示，去年金戈生產量為1042萬盒，銷售量987萬盒，收入約4億元，同比增長71%，已成為上市公司第二大主力品種，毛利率高達91.95%。

記者獲得的多方數(shù)據(jù)顯示，金戈依托低價競爭和白云山龐大的藥店渠道優(yōu)勢，在使整個抗ED藥物市場擴容的同時，也成功打破了原有格局。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經濟研究所米內網(wǎng)的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2016年，金戈的銷售量達到2498萬片，市場占有率達49%，居行業(yè)第一；若按照銷售額計算，金戈占比28.3%，僅次于萬艾可（44.2%），超過了希愛力（22.5%）、艾力達（2.6%）和萬菲樂（2.3%）。而整個抗ED藥物市場銷售額達到35.9億元，同比增長26.6%。

中華醫(yī)學會男科學分會主任委員、北京大學附屬第三醫(yī)院泌尿外科副主任姜輝對《每日經濟新聞》記者表示，一直以來，由于傳統(tǒng)觀念的影響，絕大多數(shù)患者對ED疾病認識缺乏，得不到及時的診斷及用藥，普遍存在就診率較低的情況。近兩年來，白云山在男性健康、ED等方面的科普宣傳極大促進了我國抗ED類藥物市場擴容，也改變了進口“偉哥”一統(tǒng)天下的局面。

據(jù)了解，白云山還在加大對金戈及其他男科用藥的研發(fā)。白云山制藥總廠廠長、金戈研發(fā)總負責人朱少璇告訴記者，目前正加速推進他達拉非等藥物的研發(fā)，未來除了深入開展金戈上市后再評價、群體藥代動力學研究、長期小劑量連續(xù)服藥研究外，還將與鐘南山院士團隊合作，推動金戈在肺動脈高壓（一種心血管疾?。┓矫娴呐R床研究。

業(yè)內：國產“偉哥”將陷入混戰(zhàn)

記者注意到，抗ED藥物正處于較快的增長跑道上。

南方醫(yī)藥經濟研究所米內網(wǎng)首席研究員張步泳對《每日經濟新聞》記者表示，根據(jù)米內網(wǎng)在醫(yī)院終端和零售終端的樣本監(jiān)測，按零售額推算，全國抗ED藥物總銷售額達到35.9億元。“整體醫(yī)藥市場受醫(yī)保費用控制等影響整體增速在8%，這一細分領域的增速比較快。”

從終端零售價統(tǒng)計，2015~2016年，金戈的收入從6億多元增長到10億多元，增速達到60%，但之前的主流品種萬艾可、希愛力和艾力達出現(xiàn)不同程度下滑。

張步泳分析認為，這與外企在中國的市場策略有關，“他們有很多腫瘤、心腦血管等領域的品種，不會把太多資源配置到抗ED類藥物的細分領域，這就給國產廠家一些機會。”

當金戈忙于搶占行業(yè)大哥萬艾可的市場份額時，又有三家國產“偉哥”有望在不久后加入競爭。記者在國家食品藥品監(jiān)督管理總局查詢的數(shù)據(jù)顯示，目前共有6家企業(yè)擁有12個枸櫞酸西地那非的生產批文，本土藥企中常山藥業(yè)和齊魯制藥分別于今年3月和4月獲得原料藥批文，白云山制藥總廠及亞邦愛普森藥業(yè)擁有片劑的批文。公開資料顯示，國內還有近10家藥企還在排隊等待“偉哥”的批文。

廣州白云山醫(yī)藥銷售有限公司董事長裴澤建告訴記者，隨著新品上市，白云山金戈將實施不同的市場策略，“用100mg拓展大連鎖業(yè)務，25mg拓展輕癥ED市場，50mg鞏固原有市場。”裴澤建預計，受新劑量上市拉動，今年金戈銷售量市場份額有望再提升4~7個點百分比，占比超過55%。

米內網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示，50mg的白云山“金戈”和亞邦愛普森“萬菲樂”單片均價分別為41元和47元，比同等劑量的萬艾可便宜56%和36%。

“可以肯定的是，金戈把整個抗ED藥物的“蛋糕”給做大了，但隨著越來越多廠家拿到批文，競爭會更加激烈。”前述藥企人士分析認為，雖然金戈的單片價格比原研藥便宜不少，但其他國產品牌進入會進一步促使廠家讓出利潤。從之前的首仿藥表現(xiàn)來看，金戈的主要競爭對手還是行業(yè)大哥萬艾可。