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臨床急需的罕見病和兒童用藥依庫珠單抗獲批上市

國家藥品監(jiān)督管理局 2018-09-05 10:53:56

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)依庫珠單抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)進(jìn)口注冊申請,用于治療成人和兒童陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)和非典型溶血性尿毒癥綜合征(aHUS)。該產(chǎn)品由瑞士Alexion公司研發(fā),由杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司代理申報(bào)進(jìn)口注冊。(國家藥品監(jiān)督管理局)


責(zé)編 胡玲

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