36氪 2018-10-11 22:08:22
每個(gè)八口之家,就幾乎會(huì)有一個(gè)人得癌癥。這個(gè)殘酷現(xiàn)實(shí),在諾貝爾獎(jiǎng)抗癌發(fā)現(xiàn)下,催生了前所未有的中國(guó)新藥研發(fā)時(shí)代。
“正版藥進(jìn)醫(yī)保了,沒(méi)人吃印度藥了。”
電影《我不是藥神》結(jié)尾,販?zhǔn)塾《瓤拱┧幎慌腥甑?ldquo;徐崢”出了獄,被告知這一變化,他五味雜陳:“那挺好。”
現(xiàn)實(shí)中的眼下,中國(guó)產(chǎn)的“神藥”可能真的來(lái)了,但情況則復(fù)雜得多。
如果一切順利,第一批國(guó)產(chǎn)抗癌“神藥”——基于免疫療法、副作用極小的新型抗癌藥——距離正式上市,只有短短幾個(gè)月的時(shí)間。不是今年年底,就在明年年初。等待這一天到來(lái)的人,太多了。
張欣一直保存著一個(gè)生物疫苗冷藏箱。
箱里裝著兩年前她從香港背回來(lái)給患肺癌晚期的父親用的“K藥”(Keytruda)——一款已在美國(guó)上市、當(dāng)時(shí)在中國(guó)內(nèi)地仍“不合法”的抗癌藥。美國(guó)前總統(tǒng)卡特罹患的惡性黑色素瘤,從發(fā)現(xiàn)到被“治愈”,便是用它治好的。
然而,生活畢竟不是電影,張欣依然“眼睜睜地看著爸爸死了”——彼時(shí),K藥尚未在中國(guó)大陸上市,醫(yī)生不能幫助張欣父親注射該藥物。
為癌癥痛苦的人正越來(lái)越多:一個(gè)八口之家出現(xiàn)一個(gè)癌癥患者的概率已經(jīng)超過(guò)了90%——中國(guó)人越活越長(zhǎng),而隨著年齡增長(zhǎng),基因突變導(dǎo)致癌變的幾率會(huì)陡然增加———中國(guó)每年新增的癌癥患者人數(shù)是430萬(wàn)。
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中國(guó)制藥業(yè)過(guò)去一直做的都是仿制藥。“在過(guò)去的60年間,屬于中國(guó)原創(chuàng)新藥的只有3個(gè)半。而以美國(guó)為主的研發(fā)機(jī)構(gòu)總共開(kāi)發(fā)了1200多種新藥。”亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)楊大俊曾公開(kāi)表達(dá)研發(fā)中國(guó)新藥的迫切感。
但站在癌癥免疫療法新發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上,中國(guó)藥企第一次有了跟全球藥企同場(chǎng)競(jìng)技、研發(fā)新藥的機(jī)會(huì)。
等待這一天的不僅是患者、藥企,還包括投資人乃至政府——港交所今年4月改革兩大政策,一項(xiàng)就是對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)上市大開(kāi)綠燈:尚未有收益或盈利記錄、預(yù)期最低市值達(dá)15億港元的生物醫(yī)藥企業(yè),就可以在香港上市了。
僅今年,3家生物醫(yī)藥公司已上市,預(yù)計(jì)仍有8家在排隊(duì)等待。這些公司頗為年輕,其中有6家企業(yè)于2010年后成立,邁博藥業(yè)更是成立于2015年。
資本前所未有地對(duì)新藥研發(fā)滿是熱情。據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)的統(tǒng)計(jì),2017年全球醫(yī)療健康領(lǐng)域融資規(guī)模較2016年增長(zhǎng)57%。在投資人對(duì)新藥企業(yè)的爭(zhēng)搶之中,出現(xiàn)了大量諸如亞盛醫(yī)藥一年估值翻8倍的事情。
也許,這中間就會(huì)長(zhǎng)出中國(guó)的輝瑞。
在新藥即將大爆發(fā)的前夜,有理想,也有浮躁。
中國(guó)醫(yī)藥界正流轉(zhuǎn)著一句話:癌癥病人不夠用了。
藥企翻遍了大江南北。北京協(xié)和醫(yī)院腫瘤科,櫥窗、走廊,到處貼滿了臨床試驗(yàn)招募患者的信息。在烏魯木齊人民醫(yī)院也是如此——捷信醫(yī)藥對(duì)36氪說(shuō),有六七家藥企都在那做臨床實(shí)驗(yàn)。捷信醫(yī)藥為16家藥企做患者招募,去年?duì)I收2700萬(wàn)元,其中60%-70%為患者招募所得。
“過(guò)去大家都覺(jué)得參與試驗(yàn)是去當(dāng)小白鼠,現(xiàn)在不一樣了,我在農(nóng)村的姐都知道臨床試驗(yàn)了。”在唐山的一家醫(yī)院藥房工作的王翠玲對(duì)36氪說(shuō)。對(duì)于無(wú)藥可醫(yī)的癌癥患者來(lái)說(shuō),早一天參與新藥臨床試驗(yàn)或許意味著一線生機(jī)。
市值一度超過(guò)3000億元的中國(guó)醫(yī)藥第一股“恒瑞醫(yī)藥”,內(nèi)部設(shè)了“患者招募獎(jiǎng)”,招到一個(gè)患者給3萬(wàn)元。“他們事先堆積好病人資源,一拿到臨床批件就‘轟’地沖上去了。”一位接近恒瑞醫(yī)藥的人士告訴36氪。
由于不是所有患者都符合臨床試驗(yàn)的條件——安吉麗娜·朱莉的乳腺癌基因突變(BRCA1突變),一般9個(gè)患者里只有1個(gè)是她的類型——因此藥企需要耗費(fèi)15萬(wàn)-20萬(wàn)才能招募到一個(gè)成功入組臨床的病人,這個(gè)價(jià)格是過(guò)去的3-5倍。
藥企不能直接接觸醫(yī)生,這讓一些特殊的角色獲益——專有人將藥企臨床項(xiàng)目小卡片塞到醫(yī)生的口袋里。這些幫藥企向醫(yī)生要病人的“臨床協(xié)調(diào)員”,收入也變得可觀:他們以小時(shí)計(jì)費(fèi),一小時(shí)大約在400-500元。
爭(zhēng)搶病人背后,是因?yàn)榘┌Y成為了這個(gè)時(shí)代最“要命”,也最空白、亟待研發(fā)新藥的巨大市場(chǎng)。
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今年9月,張欣父親沒(méi)有用上的K藥——激活免疫系統(tǒng),讓免疫細(xì)胞再度活躍并攻擊癌細(xì)胞,是癌癥治療迄今最新、副作用最小的藥——獲準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),一天銷售一億元。幾乎整個(gè)醫(yī)藥圈都在朋友圈驚嘆這個(gè)記錄:“一個(gè)億?!太不可思議了!”。
K藥一天賣一億元,只是再次證明了患者對(duì)救命用的抗癌新藥有多饑渴。這是一個(gè)巨大的市場(chǎng),而中國(guó)的藥企更早看到了這點(diǎn)。
“截至2018年6月25日,中國(guó)共有193項(xiàng)PD-1試驗(yàn)在開(kāi)展過(guò)程中,全球研發(fā)熱度僅次于美國(guó)。”國(guó)家藥品審評(píng)中心化藥臨床一部部長(zhǎng)楊志敏曾公開(kāi)表示。
“PD-1”是一個(gè)關(guān)鍵名詞。
在人類的癌癥百年抗?fàn)幨飞?,?jīng)歷了從手術(shù)、放療、化療、靶向治療幾次重要的劃時(shí)代進(jìn)步?!段也皇撬幧瘛防锏目拱?ldquo;神藥”格列衛(wèi),就是靶向治療時(shí)代的產(chǎn)物。格列衛(wèi)已經(jīng)于2013年過(guò)了專利保護(hù)期,可以生產(chǎn)仿制藥。
免疫療法則是人類抗癌歷史上最新的進(jìn)程。“免疫療法”就是基于“PD-1”,這是一種新被發(fā)現(xiàn)的、癌癥細(xì)胞攜帶的分子,用它去騙過(guò)攜帶“PD-L1”分子的免疫細(xì)胞,以逃避攻擊。
這也是為什么今年的諾貝爾生理學(xué)/醫(yī)學(xué)獎(jiǎng),頒給了“PD-1/PD-L1”的發(fā)現(xiàn)者。這個(gè)劃時(shí)代的抗癌發(fā)現(xiàn),催生了一次全球范圍內(nèi)的抗癌新藥研發(fā)浪潮——從2014年第一個(gè)“PD-1”抑制劑上市開(kāi)始,目前全球藥品市場(chǎng)共有160多種PD-1新藥獲得上市或上市審批中,有超過(guò)1500個(gè)PD-1抑制劑的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目同時(shí)開(kāi)展。
中國(guó)藥企,第一次幾乎與世界同一時(shí)間,加入了這個(gè)熱潮。
在2008年之前,新藥企業(yè)中山康方的創(chuàng)始人夏瑜根本沒(méi)想過(guò)這輩子還會(huì)回到中國(guó)。她的成長(zhǎng)軌跡和事業(yè)發(fā)展符合一個(gè)典型科研人的模樣——做學(xué)生的時(shí)候“在實(shí)驗(yàn)室天天喂老鼠,讓老鼠長(zhǎng)腫瘤,然后給老鼠打藥,看看老鼠的腫瘤消失了沒(méi)有。”
順著好學(xué)生的路子,夏瑜出國(guó)繼續(xù)讀博,“你想想,那時(shí)候中國(guó)一窮二白啊,別提好的藥企了,藥明康德都還沒(méi)有誕生,沒(méi)什么人會(huì)想著回國(guó)。”
但中國(guó)政府開(kāi)出優(yōu)厚條件,開(kāi)啟“千人計(jì)劃”:分13批引進(jìn)在海外知名高校授課,跨國(guó)知名藥企身居要職等人才,其中包括了6名諾貝爾獎(jiǎng)得主,80余名科學(xué)院、工程院院士。
7000余人,浩浩蕩蕩地,先后回國(guó)。夏瑜就是其中一員。
這7000人中的醫(yī)藥人才回國(guó)之時(shí),恰逢“PD-1”的基礎(chǔ)研究產(chǎn)生重大突破之時(shí)。
夏瑜回國(guó)后加入了中美冠科。這是一家做生物學(xué)外包服務(wù)的公司,業(yè)務(wù)與藥明康德類似——成立于2000年的藥明康德,從做化學(xué)物的合成起家,漸漸承接外資藥企的研發(fā)外包業(yè)務(wù),在這波“PD-1”研發(fā)熱潮中,為行業(yè)“賣水”的它也是大贏家之一,大量的新藥企業(yè)生產(chǎn)都要靠藥明。藥明生物和藥明康德去年今年分別上市,市值合計(jì)超千億元。
但在早期,這是個(gè)寂寞的事業(yè)。
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夏瑜加入中美冠科之后從美國(guó)招攬了50多個(gè)海歸博士,于2013年便將PD-1前期研發(fā)完畢,不夠錢(qián)做臨床實(shí)驗(yàn)。“當(dāng)時(shí)想把成果轉(zhuǎn)讓出去,但都沒(méi)人理。”前中美冠科的工作人員向36氪說(shuō),直到2014年,才以兩千多萬(wàn)元的價(jià)格分別賣給嘉和生物與正大天晴,“沒(méi)人接盤(pán),價(jià)格超低”。
PD-1雖然厲害,但在這個(gè)專業(yè)性很高的領(lǐng)域,看得懂一個(gè)項(xiàng)目研發(fā)是否靠譜的人,當(dāng)時(shí)卻并不多。
這與他們上一代前輩的遭遇異曲同工。丁列明早在“千人計(jì)劃”回國(guó)浪潮開(kāi)始前,開(kāi)始做“中國(guó)人吃得起的新藥”,于2003年創(chuàng)立貝達(dá)藥業(yè)——當(dāng)時(shí)還沒(méi)有免疫療法,貝達(dá)是基于靶向療法做抗癌藥。
看得懂醫(yī)藥的投資機(jī)構(gòu)少,貝達(dá)是靠20萬(wàn)元白手起家。貝達(dá)董事長(zhǎng)辦公室主任吳飛對(duì)36氪說(shuō),賽伯樂(lè)投資(Cybernaut)是唯一一個(gè)去過(guò)丁列明家里的投資機(jī)構(gòu),賽伯樂(lè)的合伙人陳斌在丁列明家坐了半天,最后還是沒(méi)有投貝達(dá)。理由:財(cái)務(wù)報(bào)表不好看。貝達(dá)上市后,陳斌在各個(gè)場(chǎng)合表達(dá)了錯(cuò)過(guò)貝達(dá)的可惜。
貝達(dá)的藥物研發(fā)進(jìn)行到Ⅲ期臨床時(shí),正逢2008年金融危機(jī),跨國(guó)風(fēng)投毀約,貝達(dá)資金鏈斷裂,眼看著前期的所有投入可能前功盡棄,還是靠杭州市余杭區(qū)政府的1500萬(wàn)解了燃眉之急。
富達(dá)國(guó)際是少有的早期投資者。它在2005年就投資了藥明康德A輪,富達(dá)集團(tuán)旗下的斯道資本管理合伙人Jarlon對(duì)36氪說(shuō),富達(dá)能在早期投資醫(yī)藥企業(yè),關(guān)鍵在于它資金充沛、不對(duì)外募資,能承擔(dān)長(zhǎng)期風(fēng)險(xiǎn),而更多有3、5、7年退出期限的基金,能在藥企臨床前研究階段就做投資的并不常見(jiàn)。
做早期研發(fā)的新藥企業(yè)們,要熬過(guò)一個(gè)難耐的階段。
早年間,新藥企業(yè)要靠政府補(bǔ)貼生存。在投資環(huán)境并不熱的情況下,新藥企業(yè)無(wú)奈之下只能沖著“哪個(gè)城市給錢(qián)多就去哪”的策略建立公司,從上海到蘇州,無(wú)錫,一路南移到了廣州。
貝達(dá)也是靠當(dāng)時(shí)的浙江省委書(shū)記特批,加速了其審批流程后,才免于被“拖死”。其研制的靶向抗癌藥“凱美納”終于在2011年上市——時(shí)任衛(wèi)生部長(zhǎng)陳竺稱之為民生領(lǐng)域的“兩彈一星”工程——8年時(shí)間已經(jīng)過(guò)去了。
研發(fā)周期長(zhǎng)、失敗率高,這是新藥研發(fā)行業(yè)的鐵律。靶向抗癌藥“凱美納”讓貝達(dá)籠罩在光環(huán)之中,但股民們有些按耐不住——貝達(dá)2016年上市,迄今市值150多億元,只是恒瑞的不到十分之一,因?yàn)橹敝连F(xiàn)在,貝達(dá)還沒(méi)有研發(fā)出第二款新藥,迄今它的98%的營(yíng)收依然來(lái)自凱美納這一款藥物(年銷售額10億元)。
鼎暉投資創(chuàng)新與成長(zhǎng)基金副總裁柳丹用了一個(gè)形象的比喻,“做藥有點(diǎn)像玩21點(diǎn),大家從概率上能算出21點(diǎn),有一定成功的信心。但本質(zhì)上還是有賭的成分。”
走運(yùn)的是,正如貝達(dá)獲得特批活了下來(lái),PD-1新藥企業(yè)集體遇到了政策紅利。
藥品無(wú)論中美,都是強(qiáng)監(jiān)管領(lǐng)域。2015年7月,時(shí)任藥監(jiān)局局長(zhǎng)的畢井泉推出了一場(chǎng)“史上最嚴(yán)的數(shù)據(jù)核查”。前后大約200份文件出臺(tái),要求臨床試驗(yàn)項(xiàng)目自查,如有問(wèn)題主動(dòng)撤回,否則一旦抽查出問(wèn)題(試驗(yàn)造假、臨床試驗(yàn)修改數(shù)據(jù)等),則“三年內(nèi)不受理其申請(qǐng)”、“吊銷藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格”。
這個(gè)看似“嚴(yán)厲”的新政,使得約80%的申請(qǐng)項(xiàng)目主動(dòng)撤回——這使得積壓的臨床申請(qǐng)數(shù)從22000個(gè)銳減到8000個(gè)左右,大大減輕了藥監(jiān)部門(mén)的工作量,從而加快了新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)的審批速度。
新藥上市這場(chǎng)原本看不到終點(diǎn)的長(zhǎng)跑,頓時(shí)變得未來(lái)可期。
機(jī)構(gòu)們開(kāi)始扎堆搶購(gòu)進(jìn)入臨床期的新藥企業(yè),尤其是進(jìn)入II期臨床的最為搶手——從II期臨床獲批進(jìn)入III期的比率很高,大家都覺(jué)得,穩(wěn)了。
亞盛醫(yī)藥A輪估值4,600萬(wàn)美元;一年后,B輪估值3.72億美元。一家醫(yī)療投資機(jī)構(gòu)人士對(duì)36氪說(shuō),經(jīng)常是同一家醫(yī)藥公司,基本面沒(méi)有變化,一年間估值從A億人民幣變成A億美元。
在醫(yī)療領(lǐng)域,醫(yī)藥和生物技術(shù)成為了最火熱的領(lǐng)域。這也是融資均額最高的領(lǐng)域,單筆融資均額達(dá)3.3億人民幣,同比增長(zhǎng)一倍。
連之前根本不關(guān)注醫(yī)藥領(lǐng)域的VC,也開(kāi)始賭Pre-IPO。“很多人的心態(tài)是這樣的,我其實(shí)不用看懂你在做什么,我只要知道上市周期多長(zhǎng),上市和Pre-IPO之間有一個(gè)多大的折扣,我就能估算出來(lái)我會(huì)賺多少錢(qián)。”天境生物CFO朱杰倫對(duì)36氪說(shuō)。
資本再次助推新藥研制的爆發(fā)。
“2016年前,找我們招募患者的公司還沒(méi)有一家中國(guó)的新藥企業(yè),”做患者招募的捷信醫(yī)藥對(duì)36氪說(shuō),但這個(gè)時(shí)點(diǎn)后就出現(xiàn)了大爆發(fā)。
在今年的“醫(yī)藥企業(yè)家、科學(xué)家、投資家”大會(huì)會(huì)場(chǎng),恒瑞董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)是不可忽視的存在。這位多年蟬聯(lián)中國(guó)醫(yī)藥榜首富的大佬坐在第一排,陸續(xù)有諸多新藥企業(yè)的創(chuàng)始人前來(lái)畢恭畢敬地打聲招呼。
會(huì)場(chǎng)熱鬧的另一端,人群簇?fù)碇贊?jì)神州的中國(guó)區(qū)總經(jīng)理吳曉濱,他曾任輝瑞大中華區(qū)總裁。百濟(jì)神州是最新的造富神話。《福布斯》公開(kāi)信息表明,百濟(jì)神州的創(chuàng)始人及CEO歐雷強(qiáng)是第一位出生于美國(guó),通過(guò)在華成立公司,身家超過(guò)10億美元的人。
恒瑞最早只是家做紅藥水的小藥廠,1990年代董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)花120萬(wàn)元購(gòu)入中國(guó)醫(yī)科院藥研所開(kāi)發(fā)的一款化學(xué)類抗癌藥“異環(huán)磷酰胺”的專利,這成為了這家公司命運(yùn)的拐點(diǎn):1995年,該藥一上市便成為明星產(chǎn)品。此后,恒瑞的專利和研發(fā)投入都長(zhǎng)年居中國(guó)藥企之首,一般占其年?duì)I收的10%,而國(guó)內(nèi)前十強(qiáng)藥企研發(fā)投入則通常在銷售額的1%左右。
只是,這個(gè)“研發(fā)投入第一”的位置去年“易了主”——36氪問(wèn)及孫飄揚(yáng)如何看待一群新藥企業(yè),尤其以成立不過(guò)七年、家底不如自己的百濟(jì)神州為例,其2017年投入的研發(fā)費(fèi)用約18.3億元,恒瑞以細(xì)微差距屈居第二。孫飄揚(yáng)側(cè)過(guò)頭大笑,“我哪有百濟(jì)那么有錢(qián)啊,”他接著說(shuō),“它的錢(qián)又不是自己掙的。”
相比恒瑞醫(yī)藥這樣自力更生的“老一輩”,新藥企更善于運(yùn)用資本。百濟(jì)神州,這家7年前成立的抗癌新藥公司,曾先后完成7500萬(wàn)美元A輪融資和9700萬(wàn)美元A-2輪融資,更是首家“美股+港股”兩地上市的藥企,融資總額約為9.03億美元。
有沒(méi)有足夠的錢(qián)做研發(fā),往往決定了一家醫(yī)藥公司能走多遠(yuǎn)。
“你所知道的所有適應(yīng)癥,百濟(jì)都在做臨床,應(yīng)該有19個(gè)臨床試驗(yàn)吧。為啥其他藥企開(kāi)展的臨床這么少呢?說(shuō)白了,百濟(jì)就是有資本加持。”捷信醫(yī)藥的創(chuàng)始人林峰告訴36氪,“像百濟(jì)這樣重倉(cāng)投入的,還真是少見(jiàn)。”
醫(yī)藥界有個(gè)通行的說(shuō)法:研制一款新藥要經(jīng)歷“雙十”:耗時(shí)10年時(shí)間,投入10億美金。這也讓眾多有心做藥的人望而卻步。
百濟(jì)正是醫(yī)藥界翻天覆地變化的一個(gè)例子:資本助力之下的新藥創(chuàng)業(yè)者不再愁錢(qián)。丁列明對(duì)36氪說(shuō),“跟以前經(jīng)歷過(guò)的困難相比,現(xiàn)在的日子真的很好了。”
但資本熱和快速發(fā)展也帶來(lái)了很多問(wèn)題。
不僅招募臨床病人的成本翻了幾倍,人才的價(jià)碼也迅速水漲船高。“招一個(gè)首席醫(yī)療負(fù)責(zé)人(Chief Medical Officer,CMO)一年如果沒(méi)有300萬(wàn)-400萬(wàn),根本拿不下來(lái),這差不多是美國(guó)那邊的價(jià)錢(qián)了。”Neologics創(chuàng)始人董欣告訴36氪。
資本都知道新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高,因此變得尤其追求回報(bào)的確定性。這使得多家投資機(jī)構(gòu)追逐同類產(chǎn)品,也造成某些產(chǎn)品上競(jìng)爭(zhēng)過(guò)度:多家新藥企業(yè)做同一個(gè)靶點(diǎn)。“國(guó)外同一個(gè)靶點(diǎn)的藥,最多2-3家競(jìng)爭(zhēng),因?yàn)榇蠹抑朗袌?chǎng)空間有限,再競(jìng)爭(zhēng)也是賺不了錢(qián)的,國(guó)內(nèi)這個(gè)狀況真的是不正常的。”董欣補(bǔ)充道。
這也是為什么癌癥病人不夠用了的原因:大家都在搶同類的腫瘤病人。
恒瑞副總張連山臨采訪結(jié)束,輕聲向36氪提了一句,“恒瑞知道有些藥研發(fā)不了,自然就放棄了。但對(duì)于一些公司,他們沒(méi)太多選擇,甚至可能在風(fēng)險(xiǎn)極大的情況下,依舊投錢(qián)進(jìn)去。”
“搶先一步上市,對(duì)企業(yè)的市場(chǎng)卡位有重要意義”。諸多醫(yī)藥圈人士反復(fù)向36氪提及這一點(diǎn)。作為國(guó)內(nèi)第一家提交PD-1上市申請(qǐng)的企業(yè),信達(dá)生物于今年2月底左右主動(dòng)撤回其上市申請(qǐng),補(bǔ)充材料之后再次提交。醫(yī)藥界對(duì)此都議論紛紛。
醫(yī)藥創(chuàng)新的難度和風(fēng)險(xiǎn)要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于TMT等行業(yè),風(fēng)險(xiǎn)投資紛紛搶在一個(gè)即將見(jiàn)到曙光的時(shí)點(diǎn)進(jìn)入,但沒(méi)人知道等待它們的會(huì)是什么。
“不少企業(yè)沒(méi)有商業(yè)化計(jì)劃我其實(shí)并不吃驚。”夏瑜對(duì)36氪說(shuō),“投資人問(wèn)起生產(chǎn)技術(shù)問(wèn)題,不少新藥企業(yè)就說(shuō)放心,我的生產(chǎn)全是靠藥明康德的。”但問(wèn)題是,藥明康德無(wú)法成為所有新藥企業(yè)的外包公司,如果是要做多個(gè)產(chǎn)品,遲早需要有自己的生產(chǎn)能力。
“藥品生產(chǎn)不是簡(jiǎn)單的購(gòu)買(mǎi)機(jī)器,需要在產(chǎn)品還未進(jìn)入臨床階段,就提前做準(zhǔn)備,選擇一個(gè)好的時(shí)間節(jié)點(diǎn)啟動(dòng)生產(chǎn)基地的建設(shè)。”夏瑜基于自己管理藥品生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)說(shuō),生產(chǎn)基地的建設(shè)需要提前2-3年,但這也一場(chǎng)心理博弈——藥企是否對(duì)藥品上市有十足把握的自信。否則,前期的一切準(zhǔn)備都將功虧一簣。
關(guān)于未來(lái),老將丁列明的擔(dān)憂超出了研發(fā)領(lǐng)域。7年過(guò)去了,中國(guó)的第一款靶向抗癌藥“凱美納”也只進(jìn)入了1/3的醫(yī)院銷售渠道,丁列明面露無(wú)奈,“藥做出來(lái)了,對(duì)新藥企業(yè)來(lái)說(shuō),沒(méi)有商業(yè)化能力是個(gè)問(wèn)題。”
還有一個(gè)隱憂是,國(guó)家已經(jīng)在跟新藥企業(yè)們談藥品進(jìn)醫(yī)保的事情,正像文章開(kāi)頭徐崢面對(duì)的那一幕——10月10日,17種抗癌藥進(jìn)了醫(yī)保目錄——但是,國(guó)家首先希望砍價(jià)。新藥企業(yè)最終收益如何,也有風(fēng)險(xiǎn)。
成熟企業(yè)已經(jīng)先行一步,但新成立的公司們還有很多課要補(bǔ)。百濟(jì)神州今年已經(jīng)宣布斥資22億在廣州建設(shè)生物藥基地,與新基醫(yī)藥(Celgene)合作銷售,“百濟(jì)高薪挖吳曉濱加盟,主要是為了搭建公司未來(lái)的銷售體系。”一位接近百濟(jì)神州的人士告訴36氪。但36氪走訪的多家藥企,在項(xiàng)目推進(jìn)到臨床Ⅲ期,還未開(kāi)始做搭建為商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。
也許,未來(lái)中國(guó)會(huì)趨近美國(guó)的生態(tài):輝瑞這樣的美國(guó)的大型藥企會(huì)直接購(gòu)買(mǎi)小型藥企的成果——相比前期研發(fā),臨床和建立銷售渠道的花費(fèi)更大,小公司節(jié)省了錢(qián),輝瑞節(jié)省了時(shí)間——但在這個(gè)關(guān)頭,先把藥做出來(lái),才是壓倒一切的頭等大事。
然而,上市遠(yuǎn)不是終點(diǎn),二級(jí)市場(chǎng)投資者還在等待“藥神”們用一款藥證明自己——手中空無(wú)一物的歌禮生物等等幾家新上港股的新藥企業(yè),股價(jià)遭遇了腰斬,這并不讓人意外。
中國(guó)新藥企業(yè)是否仍然存在諸多問(wèn)題、又能否解決它們?談到這,天境生物CFO朱杰倫情緒突然激動(dòng),拍著桌子說(shuō),“先別管那么多,國(guó)內(nèi)大家藥都吃不著,不管怎樣先把藥做出來(lái)!”
對(duì)于這個(gè)行業(yè)不少人而言,做藥已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了單純的商業(yè)范疇,有人家屬就是癌癥患者。極度困難時(shí),不少人想過(guò)放棄,但自己也說(shuō)不清楚為何留到現(xiàn)在。
不管怎樣,曙光就在眼前了。
來(lái)源:36氪 作者:yanyan
李治中,陳侃,柳丹,王真,張藝馨,王悅,Annie,Winnie Zhao,王建秀,劉佳英,李思涵等對(duì)本文亦有貢獻(xiàn)。
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