每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳星    

8月22日，基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法草案提請十三屆全國人大常委會第十二次會議三審。

全國人民代表大會憲法和法律委員會關(guān)于《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法（草案）》修改情況的匯報指出，有的常委會委員建議對試驗性醫(yī)學(xué)研究、醫(yī)療器械的管理作出明確規(guī)定。有的常委會委員建議加強對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的管理，明確舉辦的條件和相關(guān)要求。

全國人大憲法和法律委員會經(jīng)研究，建議作以下修改：一是明確開展藥物、醫(yī)療器械臨床試驗和其他試驗性醫(yī)學(xué)研究應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，并取得知情同意和倫理審查同意。

二是整合有關(guān)內(nèi)容，增設(shè)“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)”一章，明確舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備的條件，規(guī)定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得對外出租、承包醫(yī)療科室，非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向出資人分配收益，禁止偽造、變造、買賣、出租、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

三是增加規(guī)定，國家加強對醫(yī)療器械的管理，制定完善醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，提高醫(yī)療器械的安全有效水平。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)