每經(jīng)實習(xí)記者 朱成祥 每經(jīng)記者 孫嘉夏    每經(jīng)編輯 文多    

1月6日晚間，上海證監(jiān)局披露，上海澤生科技開發(fā)股份有限公司（以下簡稱澤生科技）與中信建投簽署協(xié)議，終止上市輔導(dǎo)，同時又與國泰君安簽署輔導(dǎo)協(xié)議，擬上市板塊仍為科創(chuàng)板。

澤生科技是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，布局多個First-in-Class全球首創(chuàng)生物新藥，這些藥主要與心血管和能量代謝等重大疾病治療領(lǐng)域相關(guān)。

需要注意的是，1月6日澤生科技于新三板平臺披露，公司旗下注射用重組人紐蘭格林（即紐卡定）的現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)尚不足以支持它有條件批準(zhǔn)上市。紐卡定為澤生科技核心研發(fā)藥物，價值對于公司不言而喻。

圖片來源：公告截圖

更換輔導(dǎo)券商

早在1月3日，澤生科技就披露了與中信建投終止科創(chuàng)板輔導(dǎo)協(xié)議。對于終止合作原因，澤生科技解釋為公司戰(zhàn)略安排需要。

澤生科技和中信建投于2019年4月簽署輔導(dǎo)協(xié)議,彼時公司新三板主辦券商卻是國泰君安。也就是說，當(dāng)初澤生科技赴科創(chuàng)板上市，沒有選擇之前的合作對象國泰君安，但現(xiàn)在又換了回來。

2019年10月，中信建投曾提交一份輔導(dǎo)工作進展報告。據(jù)該報告顯示，澤生科技陸續(xù)有幾名董監(jiān)高人士離職，且有股東減持的現(xiàn)象。

這些離職的董監(jiān)高包括：7月15日，陳海明辭去監(jiān)事職務(wù)；7月19日，分管研發(fā)的副總經(jīng)理凌晨辭去職務(wù)；8月2日，顧杰鋒、徐峰辭去董事職務(wù)。上述人員辭職理由均為個人原因。

另據(jù)公司半年報顯示，2019年1月，核心人員馮芳、邱杰辭職；6月，核心人員朱小青辭職；7月，核心人員王文豐辭職。上述人員辭職后，均不擔(dān)任公司其他工作。

總結(jié)來看，2019年澤生科技有8名董監(jiān)高、核心人員辭職。要知道，該公司核心創(chuàng)新藥紐卡定的上市申請于2019月1月獲國家藥監(jiān)局受理，并在之后被納入優(yōu)先審評；2019年4月，公司又開始接受科創(chuàng)板上市輔導(dǎo)。在事關(guān)公司未來發(fā)展的關(guān)鍵時期，為何一年內(nèi)卻有8名董監(jiān)高或核心人員辭職。

另外，根據(jù)上市輔導(dǎo)工作進展報告顯示，自2019年4月17日至10月8日，澤生科技股東大億國際有限公司通過盤后協(xié)議等方式轉(zhuǎn)讓減持1580.20萬股，占公司總股本的8.68%。本次減持完成后，其擁有公司的權(quán)益比例從13.55%變?yōu)?.87%。

除了更換輔導(dǎo)券商，澤生科技的審計機構(gòu)也進行了更換，從瑞華會計師事務(wù)所變?yōu)橹刑爝\會計師事務(wù)所。澤生科技解釋稱，這是鑒于多方面綜合因素的考慮，并結(jié)合了公司業(yè)務(wù)發(fā)展和未來審計需要的實際情況。

對于更換輔導(dǎo)券商、公司董監(jiān)高辭職等情況，《每日經(jīng)濟新聞》記者1月8日致電澤生科技董秘辦公室采訪，但未獲解答。

核心藥品紐卡定遇挫

資料顯示，澤生科技多年來深耕原創(chuàng)新藥的研發(fā)，開發(fā)了紐卡定、ZS-05、ZS-06、ZS-07等創(chuàng)新藥物。

其中，紐卡定已通過III期臨床，處于上市前審批階段；ZS-05已于2018年5月獲得臨床試驗的批件；ZS-06于2018年11月收到CDE關(guān)于溝通交流會議的答復(fù)后，正在積極準(zhǔn)備臨床試驗申報材料。

一般來說，創(chuàng)新藥開發(fā)要走臨床前研究，臨床I期、II期、III期研究，以及上市審批等流程，并且每個流程都有很大概率失敗，特別是對“First-in-Class”（國際首創(chuàng)新藥）。

公開信息顯示，紐卡定正是一款通過改善心肌細胞結(jié)構(gòu)和心臟功能達到治療效果的在研“First-in-Class”。因此，紐卡定的上市成敗，對于澤生科技意義明顯。

關(guān)于紐卡定申請進展，1月6日，澤生科技披露，現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)尚不足以支持該藥物有條件批準(zhǔn)上市。

圖片來源：網(wǎng)站截圖

根據(jù)藥審中心網(wǎng)站信息，目前紐卡定仍處于排隊待審評階段。也就是說，紐卡定尚未進行最終審評。根據(jù)上述紐卡定申請進展公告，澤生科技與藥審中心達成共識，以替代指標(biāo)（心功能）改善的結(jié)果來申請有條件上市。

目前，澤生科技營收規(guī)模不大，2019年上半年，公司營收14.45萬元，凈利潤-9360.81萬元。

1月6日，澤生科技新三板股價曾大漲4.29%。紐卡定申請進展公告發(fā)布后，公司股價波動不大。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)