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科技部:建議法匹拉韋盡快納入診療方案,針對國際疫情將推藥物治療中國方案

每日經(jīng)濟新聞 2020-03-17 16:11:08

每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳旭    

3月17日,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制就藥物疫苗和檢測試劑研發(fā)攻關最新情況舉行發(fā)布會。

發(fā)布會現(xiàn)場 每經(jīng)記者 周程程 攝

我國已經(jīng)篩選出一批藥物進入臨床試驗,目前藥物研發(fā)的最新進展如何?

對此科技部生物中心主任張新民表示,科研攻關組進一步強化對一線臨床救治的支撐和服務。針對輕型、普通型患者向重型轉化的阻斷,重點推動磷酸氯喹、法匹拉韋和中醫(yī)藥;而針對重型、危重型患者的救治,重點推動恢復期血漿、托珠單抗、干細胞和人工肝的臨床應用。上述方法目前均已取得良好的進展。

“其中,法匹拉韋已完成臨床研究,顯示出很好的臨床療效。”張新民表示,在安全性方面,法匹拉韋已經(jīng)于2014年在日本獲批上市,上市以來未見明顯的不良反應。在治療新冠肺炎的臨床研究中,也未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應。

在有效性方面,張新民指出,深圳市第三人民醫(yī)院開展的法匹拉韋聯(lián)合干擾素治療新冠肺炎有效性和安全性研究,入組患者80例,其中法匹拉韋組35例,對照組45例。

研究結果顯示,在病毒核酸轉陰方面,法匹拉韋治療組治療后患者病毒核酸轉陰與對照組相比,轉陰時間中位值明顯縮短,分別為4天和11天,具有顯著差異。在胸部影像學改善方面,與對照組相比,改善率分別為91.43%和62.22%。

張新民介紹,武漢大學中南醫(yī)院牽頭開展了法匹拉韋治療新冠肺炎的多中心、隨機、開放、陽性平行對照臨床研究,結果顯示,試驗組治療新冠肺炎的療效顯著優(yōu)于對照組。在主要終點評價指標方面,普通型患者在治療結束時的臨床恢復率,試驗組顯著優(yōu)于對照組,分別為71.43%和55.86%。

在可及性方面,張新民表示,今年2月國內已有企業(yè)獲得國家藥監(jiān)局藥品注冊批件,并實現(xiàn)量產(chǎn),臨床藥品供應有保障。

張新民強調,鑒于法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及,經(jīng)過科研攻關組組織專家充分論證,已正式向醫(yī)療救治組推薦,建議盡快納入診療方案。下一步,科研攻關組還將進一步推動攻關成果在武漢應用,并針對目前國際疫情爆發(fā)的態(tài)勢,推出藥物治療的中國方案。

封面圖片來源:新華社

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