每經(jīng)記者 張瀟尹    每經(jīng)編輯 文多    

華東醫(yī)藥（000963，SZ）以5000萬(wàn)元加9%銷(xiāo)售提成的代價(jià)，拿下國(guó)內(nèi)獨(dú)家獲批品種腺苷注射液。

9月17日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司全資子公司中美華東通過(guò)出資5000萬(wàn)元及銷(xiāo)售分成的方式，獲得蓬萊諾康擁有的腺苷注射液產(chǎn)品的所有權(quán)及相關(guān)的一切權(quán)利。

華東醫(yī)藥在公告中表示，公司正在積極關(guān)注并布局心血管領(lǐng)域細(xì)分市場(chǎng)中的專(zhuān)科潛力品種?；诠驹谛难茴I(lǐng)域積累的市場(chǎng)基礎(chǔ)及學(xué)術(shù)推廣能力，并借助中美華東強(qiáng)大的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)和臨床推廣能力，本次交易完成后將進(jìn)一步豐富公司心血管領(lǐng)域產(chǎn)品線，可與公司現(xiàn)有心血管領(lǐng)域重點(diǎn)品種吲哚布芬片形成協(xié)同效應(yīng)。

腺苷注射液為國(guó)內(nèi)獨(dú)家獲批品種

蓬萊諾康擁有的腺苷注射液產(chǎn)品，是Adenocard®和Adenoscan®的仿制藥，為國(guó)產(chǎn)獨(dú)家獲批的品種。目前該腺苷注射液產(chǎn)品已經(jīng)納入2019版國(guó)家醫(yī)保目錄，醫(yī)保類(lèi)別為乙類(lèi)。

作為一種強(qiáng)血管擴(kuò)張劑，腺苷主要用于治療室上性心動(dòng)過(guò)速及冠心病的負(fù)荷診斷；同時(shí)，腺苷具有顯著的擴(kuò)張血管及抗氧化作用，能夠有效地改善心肌灌注損傷及無(wú)復(fù)流，減少心肌梗死面積，保護(hù)心肌，眾多國(guó)際指南推薦其為轉(zhuǎn)復(fù)室上速的首選藥物。

腺苷由King Pharmaceuticals研發(fā)并于1989年10月30日獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市，北美地區(qū)由安斯泰來(lái)(Astellas)公司推廣銷(xiāo)售，治療型產(chǎn)品商品名為Adenocard®和診斷型產(chǎn)品商品名為Adenoscan®，隨后于1997年和2005年獲得歐盟EMA和日本PMDA批準(zhǔn)上市。

公告顯示，雙方約定，自腺苷產(chǎn)品文號(hào)持有人變更至中美華東名下之日起，中美華東委托蓬萊諾康獨(dú)家生產(chǎn)腺苷產(chǎn)品，并簽訂委托生產(chǎn)協(xié)議，由蓬萊諾康按照腺苷產(chǎn)品生產(chǎn)成本價(jià)獨(dú)家供應(yīng)給中美華東。關(guān)于銷(xiāo)售分成，中美華東根據(jù)協(xié)議約定，結(jié)合產(chǎn)品實(shí)際銷(xiāo)售情況，每年按照產(chǎn)品年度銷(xiāo)售收入9%，向蓬萊諾康支付銷(xiāo)售分成，計(jì)提期限為自轉(zhuǎn)讓完成當(dāng)年開(kāi)始的10年內(nèi)。

此外，上市公司稱(chēng)，因蓬萊諾康為公司控股股東中國(guó)遠(yuǎn)大集團(tuán)有限責(zé)任公司之下屬企業(yè)，中美華東為公司全資子公司，根據(jù)《深交所股票上市規(guī)則》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，蓬萊諾康與公司構(gòu)成關(guān)聯(lián)方，上述交易構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易。

擴(kuò)展適應(yīng)癥進(jìn)行時(shí) 劍指十億市場(chǎng)

市場(chǎng)前景方面，Cortellis數(shù)據(jù)顯示，腺苷診斷型原研產(chǎn)品全球銷(xiāo)售額2008年曾超過(guò)3.5億美金。根據(jù)IQVIA全球數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，包括注射液和預(yù)裝針兩種劑型在內(nèi)，2019年全球腺苷的銷(xiāo)售額為5124.3萬(wàn)美元。

相比之下，華東醫(yī)藥此次拿下的腺苷注射液產(chǎn)品，在2019年的銷(xiāo)售額僅為1200萬(wàn)元。不過(guò)，華東醫(yī)藥在公告中表達(dá)了對(duì)腺苷產(chǎn)品市場(chǎng)潛力的看好。公告顯示，腺苷負(fù)荷核素心肌顯像是國(guó)際上廣為采用的冠心病無(wú)創(chuàng)診斷、危險(xiǎn)分層及療效評(píng)價(jià)的重要方法，得到了眾多國(guó)際指南的肯定、推薦。

一名原檢驗(yàn)科醫(yī)生告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者：“腺苷在臨床上非常重要，對(duì)于治療心肌代謝、冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張還有各種貧血，都能起到很大作用，特別是在無(wú)創(chuàng)診斷方面，可以說(shuō)沒(méi)有別的產(chǎn)品能替代。現(xiàn)在中國(guó)逐漸進(jìn)入老齡化社會(huì)，各種心血管疾病是重要問(wèn)題，所以（對(duì)這個(gè)藥物）會(huì)有大批需求。”據(jù)《中國(guó)心血管病報(bào)告2018》，中國(guó)心血管病患人數(shù)約2.9億人，其中冠心病患者1100萬(wàn)，且中國(guó)心血管病患病率及死亡率仍處于上升階段。

華東醫(yī)藥在公告中透露，公司正在積極開(kāi)展腺苷注射液在心肌保護(hù)方面擴(kuò)展新適應(yīng)癥的工作，計(jì)劃與國(guó)內(nèi)知名醫(yī)院專(zhuān)家合作啟動(dòng)“ST患者抬高型心肌梗死患者急診PCI術(shù)中應(yīng)用腺苷的有效性與安全性”的臨床研究。根據(jù)國(guó)家心血管疾病醫(yī)療質(zhì)控中心發(fā)布的數(shù)據(jù)，2019年P(guān)CI手術(shù)約為100萬(wàn)次/年，ST段抬高的心梗PCI手術(shù)患者約占25%，約25萬(wàn)人，潛在目標(biāo)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)5億~10億元。

針對(duì)腺苷注射液目前的醫(yī)院準(zhǔn)入情況、公司在心血管領(lǐng)域的市場(chǎng)基礎(chǔ)、公司針對(duì)該產(chǎn)品的市場(chǎng)策略等問(wèn)題，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者曾聯(lián)系華東醫(yī)藥方面，但截至發(fā)稿暫無(wú)回復(fù)。

封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)