每經編輯 黃勝    

1月19日，國藥集團中國生物復諾健生物科技（上海）有限公司針對奧密克戎變異株研發(fā)的新冠mRNA疫苗正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件。

國內首款編碼奧密克戎變異株全長S蛋白的創(chuàng)新型新冠mRNA疫苗

據(jù)中國生物公眾號1月20日消息，對疫苗獲批臨床，國藥集團、中國生物首席科學家，中國生物副總裁張云濤表示，中生復諾健奧密克戎mRNA疫苗是國內首款編碼奧密克戎變異株全長S蛋白的創(chuàng)新型新冠mRNA疫苗，是中國生物繼滅活疫苗、重組疫苗技術路線后，在mRNA疫苗研發(fā)生產平臺取得了重要里程碑成果。同時，中國生物針對奧密克戎變異株mRNA疫苗的技術研發(fā)從立項開始就從各方面對標世界一流，我們將全力以赴，充分對接國藥集團和中國生物各項資源，加快該疫苗臨床試驗。

中生復諾健首席科學家賈為國教授介紹，此款疫苗采用新型抗原設計，進一步提高了誘導有效中和抗體的能力，在易感動物模型實驗中也顯示出其完全的攻毒保護作用。該疫苗對標全球領先工藝，其先進的mRNA-LNP封裝技術可以進一步保障疫苗的產能。

中生復諾健現(xiàn)已在上海南翔建成了從設計到生產的mRNA疫苗藥物中試研發(fā)平臺，及年產能20億劑的智能化mRNA疫苗生產車間，形成了可在短時間內針對突發(fā)傳染性疾病構建研發(fā)mRNA疫苗并迅速規(guī)模化生產的反應能力。

接下來，中生復諾健將積極、高效地推進奧密克戎株新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床試驗工作，采用隨機、雙盲、安慰劑平行對照的形式，進行臨床研究，進一步評價疫苗的安全性、免疫原性及保護效力。

國內布局新冠mRNA疫苗的企業(yè)超過10家

因為新冠疫情，mRNA疫苗一直是業(yè)界關注的焦點。

1月9日，沃森生物在投資者平臺稱其mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)目前IIIb期臨床已完成受試者入組，IIIa期臨床受試者入組也已基本完成，III期臨床試驗入組也將盡快完成；

在此不久前，康希諾生物發(fā)布公告，披露了其新型冠狀病毒mRNA疫苗CS-2034相關實驗數(shù)據(jù)；

云頂新耀也宣布其mRNA疫苗產業(yè)化基地正式投入運行并進行了成功的試生產，并計劃于2023年就針對奧密克戎的二價mRNA新冠候選疫苗EVER-COVID19-M1在中國啟動臨床試驗并擬于年底前提交緊急使用授權申請。

此外，據(jù)不完全統(tǒng)計，國內布局新冠mRNA疫苗的企業(yè)超過10家，除了上述企業(yè)外還有艾美疫苗、安科生物、瑞科生物等企業(yè)都有布局。

云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶向21世紀經濟報道記者表示，從現(xiàn)有數(shù)據(jù)看，mRNA疫苗相比于其他的滅活苗和重組苗在某些方面具有一定優(yōu)勢，未來不僅是大流行期間的需求，而且是一個常態(tài)化的需求。

“mRNA疫苗保護率高且生產轉換快，對于快速變異的新冠病毒，mRNA疫苗換一個序列就可以更新，而其他技術領域疫苗則需要從頭開始。此外，mRNA疫苗對T細胞免疫能力的提升，以及免疫原性、抗體水平等，都具有一定的優(yōu)勢。所以我們認為，市場對比較好的新冠疫苗具有常態(tài)化的需求。”羅永慶進一步指出。

談及新冠mRNA疫苗的市場前景，云頂新耀首席運營官張曉帆也向21世紀經濟報道記者表示：“海外很多國家在疫情進入常態(tài)化管理后，也出現(xiàn)重復感染，且毒株還在不斷進化，不斷有免疫逃逸的情況。在未來，中國應該會不斷優(yōu)化免疫策略，新冠大概率會成為類似季節(jié)性流感的品種，針對高危人群，每年都需接種加強針才能保護重癥并減少死亡。因此，我們看好mRNA新冠疫苗市場的前景。”

每日經濟新聞綜合中國生物公眾號、21世紀經濟報道

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