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深度對話第八批集采抗生素“卷王”品種藥企:投標當天早上才最終確定報價,擬中選10家藥企降幅均超85%

每日經(jīng)濟新聞 2023-03-31 22:13:30

◎《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到,今年的集采藥品中,抗菌藥是大頭,占比超過60%,其中多個品種參與競爭的企業(yè)達到或超過10家,堪稱“卷王”。

◎受訪企業(yè)的公關(guān)經(jīng)理告訴每經(jīng)記者,“我們計算了一下中選廠家的報價降幅,基本都在85%以上,報價最低的企業(yè)降幅超過94%,我們的報價降幅超過92%。”

每經(jīng)記者 張蕊    每經(jīng)編輯 陳旭    

第八批國家組織藥品集中采購塵埃落定。

3月29日,第八批國采在海南省陵水產(chǎn)生擬中選結(jié)果。此次集采有39種藥品采購成功,擬中選藥品平均降價56%,按約定采購量測算,預計每年可節(jié)省167億元。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到,今年的集采藥品中,抗菌藥是大頭,占比超過60%,其中多個品種參與競爭的企業(yè)達到或超過10家,堪稱“卷王”。

開標當天,在公布擬中選企業(yè)后,中選企業(yè)需按順序依次進行供應地區(qū)確認(俗稱“選省”)。在擬中選企業(yè)候場區(qū),藥企都在抓緊時間商討、確定方案,不少企業(yè)在對照表格進行緊張的計算。在現(xiàn)場,《每日經(jīng)濟新聞》(以下簡稱NBD)記者采訪到一家參與集采的武漢廠家公共關(guān)系經(jīng)理(以下稱企業(yè))。

該企業(yè)旗下一款產(chǎn)品(注射用伏立康唑)以第四順位中標,而該品種有13家企業(yè)過評,是實打?qū)嵉?ldquo;卷王”品種。

作為系統(tǒng)用抗真菌藥的TOP1品種,伏立康唑是具有廣譜抗真菌活性的第二代三唑類抗真菌藥物,是侵襲性曲霉感染和克柔念珠菌感染的一線治療藥物,目前已有多種劑型獲批。

據(jù)藥融云統(tǒng)計,近年來伏立康唑每年的院內(nèi)銷售額均在30億元以上,峰值銷售額達38億元。其中,注射用伏立康唑為主力產(chǎn)品,總體上占據(jù)了近六成的市場份額,2018~2019年院內(nèi)銷售額均超20億元。

這樣一個大品種,本次降幅有多大?企業(yè)定價要考慮哪些因素?企業(yè)又是如何來選???圍繞這些問題,每經(jīng)記者深度對話藥企。

擬中選企業(yè)候場區(qū) 每經(jīng)記者 張蕊 攝

有企業(yè)最低報價較限價降幅超過94%

NBD:這次我們這個品種的報價和降幅如何?

企業(yè):這個品種是高端抗生素,之前市場上是700多元/支,原研藥是800多元/支。這次給我們報價的限價是500多元,但我們這個品種是13選10,確實比較“卷”,廠家之間競爭激烈,想要中選的廠家都不可能報500多。像我們這次報價是40.06元,第四順位中標,最低的企業(yè)報價29.19元。

我們計算了一下中選廠家的報價降幅,基本都在85%以上,報價最低的企業(yè)降幅超過94%,我們的報價降幅超過92%。因為我們這個品種是2月24日剛剛過評,之前還沒有在市場上進行銷售,所以為了搶份額就會把價格報低一點,爭取能夠中標,因為進了集采相當于直接就有了市場份額。

NBD:公司是怎么爭分奪秒過評的?

企業(yè):我們就是按照藥品審評中心(CDE)的審評周期來的,正常注冊申報一致性評價。一般來說,如果CDE在審評當中覺得有一些材料缺失的需要補充,就會下發(fā)通知,補完之后再確認,如果沒問題就會審批通過。但是這個周期一般都要一年半左右,這還只是仿制藥。

NBD:是不是只要能中選,對企業(yè)來說都是好的結(jié)果?

企業(yè):這要看企業(yè)的期望值是什么,會有一些企業(yè)只要能中就可以,有的企業(yè)要搶更大的盤子,想在第一順位中標,這樣就可以選報量最多的省份,從而獲取最大的市場份額。這樣企業(yè)就要計算報價要報多少,以低價來換量。

但是如果報的價格特別低,肯定沒有太多利潤,這樣后續(xù)在市場推廣方面可能就沒有太多費用去投入了,那就只能守著院內(nèi)的市場。

NBD:但是企業(yè)既然已經(jīng)第一順位中標,量肯定是比較大的,那還有必要再去院外推廣這個藥嗎?

企業(yè):肯定的,企業(yè)總是希望能夠多賣一點。

NBD:但是假如院內(nèi)就已經(jīng)占據(jù)了80%的量,院外只占20%,是不是企業(yè)其實也無所謂?

企業(yè):如果企業(yè)報這樣的低價,在我們看來他可能就沒有考慮再去爭取其他的市場。像我們還是會綜合考慮,一個是保證要中標,另外要考慮后續(xù)還有沒有利潤空間去投入做市場推廣,因為畢竟抗生素還是一個需要取得學術(shù)支持的品種,如果沒有市場,可能臨床醫(yī)生對這個品種也不是很了解,就會選擇其他的產(chǎn)品。

企業(yè)正計算相關(guān)品種擬中選企業(yè)報價的降幅 每經(jīng)記者 張蕊 攝

集采對品種較單一的藥企考驗更大

NBD:有一些藥品之前賣六七百元,但現(xiàn)在的報價只有之前售價的1/10左右。這個品種的利潤真的有這么大嗎?

企業(yè):其實這也是國家要搞帶量采購的原因。但是帶量采購對于藥品品種比較多的企業(yè)來說還好,對于品種沒那么多的企業(yè),企業(yè)的生存壓力還是蠻大的。

比如這個廠家就靠這一個品種來維持企業(yè)的運轉(zhuǎn)和研發(fā)投入,可能就養(yǎng)不起。其實國家搞帶量采購也是希望慢慢把藥品價格的水分擠出來,讓企業(yè)把利潤投入到創(chuàng)新和研發(fā)上,因為目前納入集采的大多數(shù)屬于仿制藥。

NBD:您覺得帶量采購的目的達到了嗎?

企業(yè):對國家來說肯定是達到了,但是不是確實鼓勵企業(yè)把利潤投入到創(chuàng)新藥的研發(fā)上,可能還有待觀察。

比如對于像齊魯制藥這樣的企業(yè)來說,它仿制藥研發(fā)能力比較強,品種也多,只要有過評的品種參與集采,基本上都能中標,所以即便報價比較低,也還是會有一定的利潤,會有余力投入創(chuàng)新藥的研發(fā)。

但是對于那些只有一兩個主打品種的藥企來說,以前可能是通過高毛利來投入到研發(fā),但納入集采后報價很低,后面可能就沒有余力去研發(fā)新的藥物了,可能剛好只夠滿足生產(chǎn)線的運轉(zhuǎn)。

創(chuàng)新藥的周期比較長,研發(fā)風險也比較大。要做三期臨床試驗,一般一期是安全性試驗,二期是有效性試驗,三期是調(diào)配質(zhì)量試驗。在進入臨床一期之后,一般都是大幾千萬的投入,到了二期投入就更多了,而且上了臨床之后也不知道藥品是不是有效,也可能有很大風險。

NBD:就注射用伏立康唑這個品種而言,為什么之前定價能高達七八百?

企業(yè):企業(yè)可能是希望把價格定高一點,這樣把盈利用來投入到研發(fā)上,這也能夠理解,因為到后期藥品定價基本是市場行為。藥品本來就是高風險高收益,投入研發(fā)成本也很高。雖然只是一個仿制藥,但仿制藥的成本也不低,做一個生物等效性實驗大概就要300萬元,包括前期研發(fā)人員的工資等等,平均下來一般有1000多萬元。

確定報價的過程很“糾結(jié)”

NBD:我們的報價是如何確定的?

企業(yè):企業(yè)一般是需要進行綜合測算的。首先要考慮我們能夠獲得多大的利潤空間。比如一旦我們中標,總的盤子能有多少,因為不同順位的中標對應著不同的銷量,如果沒有利潤就還要再評估,要綜合考慮后期做市場推廣的費用;還要考慮其他廠家的情況,分析競爭對手的原料藥成本、參與國采的投標策略等等。

NBD:除了測算,還會有一些其他的流程嗎?比如要為測算去做一些調(diào)研?

企業(yè):肯定會有。比如我們會調(diào)研某個品種在全國的銷售盤子有多少,針對各個省份目前的銷量盤子有多少,結(jié)合代理商、經(jīng)銷商對產(chǎn)品的市場預期等多方面來進行評估。

要測算出這個價格需要一個很長的周期,其實很糾結(jié),因為你沒辦法非常精準地判斷,只能大致地綜合評估下怎么樣對企業(yè)才是合適的,就像這次我們覺得報價已經(jīng)很低了,但結(jié)果還有更低的。

NBD:我們最開始的目標是想要獲得第一順位嗎?

企業(yè):企業(yè)肯定都是希望第一順位中標,獲得最大的報量,因為國采是強制執(zhí)行的。但還是要綜合考慮,如果第一順位中標了,但價格報得太低,那可能就沒有空間投入到市場上去做增量了。

NBD:確實還是挺復雜的。這個價格會改來改去嗎?

企業(yè):我們在投標之前報價一直沒有定,今天早上才最終確定按照什么價格來報。在這個過程中一直在分析,分析對手,分析各種情況。

比如我們?nèi)绻袠肆司鸵x省份,就要知道各個省份的量是多少,其他廠家選哪些省份,剩下的省份哪個報量最大等等;同時,我們選的省份又要結(jié)合當?shù)氐匿N量以及我們的人員和經(jīng)銷商在當?shù)氐膶W術(shù)推廣能力,這個很復雜。

像我們這個品種,廣東是第一用藥大省,這種大省一般來說肯定會被第一順位的中標企業(yè)選走,我們就只能考慮下面差不多的省份,這樣前期調(diào)研的重要性就顯現(xiàn)出來了。我們需要知道如果別人沒選,我們要選哪個,需要做好測算,比如我們是第二順位中標選哪個省,第三順位中標選哪個省,或者我們認為應該是第二順位被選走的省份,如果別人沒選,我們肯定要選。

NBD:但是這種情況一般會比較少吧?

企業(yè):也許別人粗心大意,或者他們測算得不夠精確,他們對市場的預估或者他們當?shù)亟?jīng)銷商的實力可能不足以支撐其銷量,這些情況都可能遇到。因為每個企業(yè)在不同省份的經(jīng)銷商實力和學術(shù)推廣能力是不一樣的。

擬中選企業(yè)排隊等待進行供應地區(qū)確認 每經(jīng)記者 張蕊 攝

“選省”要看地區(qū)經(jīng)濟發(fā)達程度

NBD:各省份的銷量是由企業(yè)自己來測算嗎?

企業(yè):不是我們自己算的,我們會購買數(shù)據(jù),比如北京、上海等城市采用這個藥是多大的量,同時還要結(jié)合經(jīng)銷商了解的情況,基本上大差不差。

各省份的報量是結(jié)合之前一年的實際銷量來報。但我們了解到,其實現(xiàn)在很多醫(yī)院報量都相對保守,因為現(xiàn)在醫(yī)保局會對醫(yī)療機構(gòu)完成約定采購量的情況進行考核,所以現(xiàn)在慢慢的一些醫(yī)院報量都相對偏保守,至少要確保自己能夠用完。

但這其實對企業(yè)來說不是太好,因為本來企業(yè)報了低價是希望能夠換到一個比較大的量,以價換量。但是現(xiàn)在醫(yī)院的報量偏保守,企業(yè)整體的市場份額就會變小,相應地利潤也會變少。

NBD:雖然醫(yī)院報得偏保守,但應該也不會差太多吧?

企業(yè):我們了解到,有些醫(yī)院的報量大概只有以往年份的50%~60%,所以這些省份的報量只是我們的一個參考。

NBD:有企業(yè)說,選省的時候是“選南不選北,選東不選西”,你怎么看?

企業(yè):這主要還是出于對經(jīng)濟發(fā)達程度的考量,經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)回款情況會比較好,像內(nèi)蒙古、新疆、東北三省回款相對比較慢,而且一些西部地區(qū)物流成本也比較高,比如新疆、貴州山區(qū)等。

所以企業(yè)一般都是優(yōu)先選擇經(jīng)濟較為發(fā)達的地區(qū)。但是像我們這種有十幾家競標的企業(yè),有10家企業(yè)中標,每家企業(yè)可以選3~4個省份,如果中標順位比較靠后,比如最后一名可能就沒得選。

NBD:本次集采提出一個倡議,即“主要用主供企業(yè)、有時用備供企業(yè)、按需用原研企業(yè)、基本不用其他企業(yè)”,其中提到“按需用原研企業(yè)”,這是否會對中選的仿制藥企業(yè)產(chǎn)生影響?

企業(yè):沒有太大影響。因為國采報量的部分是一定要完成的,而且回款也會比較好。像我們這個品種的原研藥報價900多元/支,沒有降價,所以就沒有中選。

可能是原研企業(yè)不愿意打破自己的全球價格體系,也可能覺得還是有目標人群,有一些臨床醫(yī)生、專家會比較傾向于用原研藥,也有患者會要求用原研藥。

封面圖片來源:每經(jīng)記者張蕊攝

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