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朗迪制藥回應(yīng)產(chǎn)品不合格被罰億元:已開展全面徹查,提升代加工生產(chǎn)的質(zhì)量管控和工藝要求

每日經(jīng)濟新聞 2023-10-25 18:18:08

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 張海妮    

近日,因為32批次的碳酸鈣D3顆粒等產(chǎn)品檢驗不合格,北京朗迪制藥有限公司(以下簡稱“朗迪制藥”)被市場監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓30天、“頂格”處罰1.34億元。根據(jù)公布的處罰信息,不符合規(guī)定的32批次產(chǎn)品包括24批次的碳酸鈣D3顆粒、7批次的碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ),以及1批次的碳酸鈣D3片(Ⅱ),朗迪制藥前東家振東制藥(300158.SZ,股價5.89元,市值60.52億元)參與代工。

值得注意的是,在朗迪制藥公布的召回產(chǎn)品批次中,生產(chǎn)日期最早的為2021年2月1日,早于兩家公司“分手”時間。(詳見《“鈣王”明星產(chǎn)品不合格被罰沒1.4億元 前東家振東制藥參與代工》)

10月25日,朗迪制藥接受《每日經(jīng)濟新聞》(以下簡稱NBD)記者郵件采訪,回復(fù)與本次事件相關(guān)的多個問題如下:

NBD:公司與振東醫(yī)藥簽署《藥品委托生產(chǎn)合同》,約定委托振東制藥生產(chǎn)碳酸鈣D3片(Ⅱ)、碳酸鈣D3顆粒產(chǎn)品,具體如何分工?

朗迪制藥:委托代加工生產(chǎn)的方式是目前藥企比較常見且成熟的運作方式。我們堅持按國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)或委托生產(chǎn),公司對相關(guān)批次產(chǎn)品抽檢不合格深感遺憾,我們也將持續(xù)不斷加強產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管體系建設(shè),堅持用更多的好產(chǎn)品服務(wù)用戶,努力維護市場和消費者的信任。

NBD:在產(chǎn)品召回信息中,有一產(chǎn)品批次的生產(chǎn)時間為2021年2月,彼時公司與振東制藥仍為母子公司關(guān)系,當(dāng)時與現(xiàn)在的生產(chǎn)工藝有無變化? 

朗迪制藥:沒有變化,一直嚴(yán)格遵循國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。

NBD:公司曾表示維生素D3易因氣溫、運輸?shù)瓤陀^環(huán)境因素造成含量不穩(wěn)定,之前是否受過類似處罰?

朗迪制藥:此前沒有。針對本次事件,我們會主動擔(dān)當(dāng)和履行社會責(zé)任,公司也將更加嚴(yán)格地把控產(chǎn)品質(zhì)量,從生產(chǎn)、物流等多環(huán)節(jié)提升產(chǎn)品含量穩(wěn)定性、合規(guī)性。 

NBD:明星產(chǎn)品被罰是否會對公司與振東制藥的合作關(guān)系構(gòu)成影響?公司對此事件的應(yīng)對策略是怎樣的?

朗迪制藥:針對本次的問題,我司已開展全面徹查,提升代加工生產(chǎn)的質(zhì)量管控和工藝要求。我們將從生產(chǎn)、物流、倉儲、抽檢等各方面加強產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管體系建設(shè)。生產(chǎn)方面我司已加大生產(chǎn)研發(fā)投入,加緊自建生產(chǎn)加工流水線;物流方面嚴(yán)格提升物流管理水平,每年氣溫較高時段,會使用冷鏈運輸,確保產(chǎn)品不受外界環(huán)境影響,在非冷鏈物流期間設(shè)立應(yīng)急處理預(yù)案;在倉儲流通環(huán)節(jié),將確保產(chǎn)品在流通過程中不暴露于高溫、高濕及強光照環(huán)境;在產(chǎn)品檢測方面將提高定期自檢及抽檢頻次,對出廠產(chǎn)品進行主動送檢和定期循環(huán)自檢,對流通中的產(chǎn)品(包括渠道和終端)進行定期、大范圍、多地點的高頻次抽樣檢測。 

NBD:目前已退貨數(shù)量有多少,金額大約多少,預(yù)計對公司業(yè)績影響如何? 

朗迪制藥:目前無法預(yù)估具體金額,公司會秉承對消費者負(fù)責(zé)的態(tài)度,積極承擔(dān)責(zé)任。對于大家的困惑和需求,公司會盡力妥善解決。在此過程中,朗迪制藥將不改初心,持續(xù)打造適合國人體質(zhì)的產(chǎn)品,恢復(fù)消費者信心,維護企業(yè)穩(wěn)健經(jīng)營和健康發(fā)展。

封面圖片來源:每日經(jīng)濟新聞 (資料圖)

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