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普利制藥：子公司安徽普利通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)

2023-11-23 19:11:12

每經(jīng)AI快訊，普利制藥晚間公告，公司全資子公司安徽普利藥業(yè)有限公司于8月21日至8月25日接受了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱“美國(guó)FDA”）的cGMP（即現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查范圍為釓特酸葡胺、環(huán)磷酰胺。近日，公司收到了美國(guó)FDA簽發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告（EIR），表明公司的藥品生產(chǎn)活動(dòng)持續(xù)符合美國(guó)FDA的cGMP的要求。

責(zé)編 陳鵬程

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