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三友醫(yī)療:金屬增材制造椎間融合器FDA獲批,海外競(jìng)爭(zhēng)力有望提升(中銀國(guó)際研報(bào))

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-12-25 21:50:06

每經(jīng)AI快訊,2023年12月25日,中銀國(guó)際發(fā)布研報(bào)點(diǎn)評(píng)三友醫(yī)療(688085)。

12月15日,公司發(fā)布了金屬增材制造椎間融合器系列產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA510(K)認(rèn)證的公告,系列產(chǎn)品獲得在歐美高端市場(chǎng)的銷(xiāo)售資格,公司海外產(chǎn)品線布局進(jìn)一步拓寬,國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力有望獲得提升,維持買(mǎi)入評(píng)級(jí)。

支撐評(píng)級(jí)的要點(diǎn)

公司不斷延伸海外布局,探索國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力特有優(yōu)勢(shì)。12月15日,公司發(fā)布公告稱(chēng)金屬增材制造椎間融合器系列產(chǎn)品獲FDA 510(K)認(rèn)證,標(biāo)志著公司的金融增材制造技術(shù)已獲國(guó)際認(rèn)可,相關(guān)產(chǎn)品已具備在歐美高端骨科市場(chǎng)的銷(xiāo)售資格。同年10月,公司Zeus脊柱系統(tǒng)產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA510(K)認(rèn)證,目前開(kāi)發(fā)的全部脊柱釘棒系統(tǒng)已獲得歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)CE認(rèn)證。同年12月,公司認(rèn)購(gòu)Implanet公司的公開(kāi)發(fā)行股份,持股比例約增至78.48%-85.42%。公司擁有獨(dú)立研發(fā)能力和完備質(zhì)量體系,將有望在國(guó)際高端骨科市場(chǎng)脫穎而出,向海外市場(chǎng)輸出自主研發(fā)的療法創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品,不斷拓寬海外布局,進(jìn)一步豐富海外產(chǎn)品線,提升公司的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和綜合實(shí)力。

金屬增材制造椎間融合器具備出色的生物力學(xué)性能,可有效提升治療效果。2023年8月公司3D打印“金屬增材制造椎間融合器”已獲國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)批準(zhǔn)。金屬增材制造椎間融合器是在多孔骨長(zhǎng)入理論基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的,與脊柱內(nèi)固定產(chǎn)品配合使用,具有良好的解剖學(xué)支架功能,適應(yīng)癥包括退行性椎間盤(pán)疾病和脊椎滑脫。系列產(chǎn)品通過(guò)增材制造工藝制成,由多孔結(jié)構(gòu)和支撐框架組成,同時(shí)仿生骨小梁的多孔結(jié)構(gòu)能更好地實(shí)現(xiàn)骨融合效果。此外,增材制造工藝可實(shí)現(xiàn)椎間融合器的高度定制化并且能夠快速相應(yīng)臨床需求,有助于醫(yī)生進(jìn)一步提升治療效果。

創(chuàng)新增長(zhǎng)點(diǎn)逐步進(jìn)入兌現(xiàn)階段疊加集采影響,看好公司長(zhǎng)期發(fā)展。公司除了在傳統(tǒng)的骨科植入耗材領(lǐng)域內(nèi)加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新外,積極拓寬產(chǎn)品線,始終保持創(chuàng)新活力與動(dòng)力,布局超聲骨刀、超聲止血刀等有源手術(shù)設(shè)備和獲得人工骨國(guó)內(nèi)總代理權(quán)等,并積極拓展運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,進(jìn)一步拓寬公司產(chǎn)品線布局。此外,骨科行業(yè)集采已經(jīng)落地,公司具備脊柱領(lǐng)域少有的療法創(chuàng)新能力,有望充分享受以量補(bǔ)價(jià)帶來(lái)的行業(yè)提速,長(zhǎng)期發(fā)展可期。

估值

預(yù)期公司2023-2025年歸母凈利潤(rùn)分別為1.01億元、2.03億元、2.61億元,EPS分別為0.41元、0.82元和1.05元,當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)的PE為45.8倍、22.7倍、17.7倍,維持買(mǎi)入評(píng)級(jí)。

評(píng)級(jí)面臨的主要風(fēng)險(xiǎn)

政策變化風(fēng)險(xiǎn),下游渠道拓展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),國(guó)際市場(chǎng)產(chǎn)品銷(xiāo)售可能不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),匯率波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。

(來(lái)源:慧博投研)

免責(zé)聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,使用前請(qǐng)核實(shí)。據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。

(編輯 曾健輝)

 

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