每經AI快訊，2024年1月12日，西南證券發(fā)布研報點評醫(yī)藥行業(yè)。

核心觀點

NSCLC驅動基因圖譜在中國和西方人群、鱗癌和腺癌之間存在明顯差異。在中國，EGFR突變占比50.3%，KRAS突變與ALK突變分別占比6.7%和4.3%；而西方國家KRAS占比較大（25.0%）、EGFR突變占比較?。?7%）、ALK突變略高（7.0%）。肺腺癌和肺鱗癌也存在差異化的腫瘤基因譜，中國腺癌患者中：EGFR（60%），TP53（57%），KRAS（13%），PIK3CA（7%），ALK（7%）；鱗癌患者中：TP53（87%），PIK3CA（43%），CDKN2A（20%），KMT2D（20%），EGFR（17%）。

ADC和雙抗有望成為EGFR敏感突變1L和三代EGFRTKIs耐藥后標準療法?？苽惒┨㏕ROP2 ADC、百利天恒EGFR/HER3雙抗ADC、康方生物PD1/VEGF雙抗治療三代EGFRTKIs耐藥患者展現(xiàn)優(yōu)異療效和安全性，三款藥物均以較高的交易金額授權給海外藥企。賽沃替尼針對三代TKI耐藥后的MET擴增和/或MET過表達的NSCLC患者展現(xiàn)有潛力的療效。奧希替尼聯(lián)合化療、強生Amivantamab（EGFR/C-met雙抗）聯(lián)合lazertinib（三代EGFRTKI）有望成為EGFR敏感突變NSCLC的新一代一線標準治療。

EGFR 20外顯子插入突變小分子競爭激烈，舒沃替尼脫穎而出。全球共三款用于EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC的藥物獲批上市，分別為武田的莫博替尼、強生的Amivantamab和迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼，舒沃替尼61%的ORR遠優(yōu)于前兩款進口藥物，1L適應癥上，舒沃替尼78.6%的ORR和12.4m的mPFS同樣表現(xiàn)亮眼。

風險提示：研發(fā)進展及數據不及預期風險，產品上市后商業(yè)化不及預期風險，行業(yè)政策風險。

(來源：慧博投研)

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(編輯 曾健輝)