每經(jīng)AI快訊，2024年1月14日，方正證券發(fā)布研報(bào)點(diǎn)評(píng)君實(shí)生物（688180）。

事件：2024年1月12日，君實(shí)生物宣布NINGLI（李寧）先生和鄒建軍女士履新。經(jīng)公司第三屆董事會(huì)提名委員會(huì)資格審查，公司董事會(huì)選舉NINGLI（李寧）先生為公司第三屆董事會(huì)副董事長(zhǎng)、為公司全資子公司拓普艾萊生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)，負(fù)責(zé)公司海外業(yè)務(wù)。公司董事會(huì)同意聘任鄒建軍女士為公司總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官，負(fù)責(zé)主持公司全面工作。

點(diǎn)評(píng)：

1）李寧先生和鄒建軍女士履新前做出了卓越的成績(jī)：憑借豐富的FDA審評(píng)和臨床經(jīng)驗(yàn)成就了里程碑事件-國(guó)產(chǎn)首款PD1單抗特瑞普利在美國(guó)成功上市，并建立了全球商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)。李寧先生于2018年1月加入君實(shí)。曾就職于美國(guó)FDA，有12年的審評(píng)工作經(jīng)驗(yàn)。鄒建軍博士于2022年4月加入君實(shí)。曾經(jīng)在三級(jí)甲等醫(yī)院以腫瘤科醫(yī)生身份工作10年，之后陸續(xù)擔(dān)任拜耳的中國(guó)腫瘤治療團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人、Xofigo的全球醫(yī)學(xué)事務(wù)總監(jiān)等。2015年加入恒瑞擔(dān)任副總經(jīng)理，首席醫(yī)學(xué)官，負(fù)責(zé)全球創(chuàng)新藥的臨床開(kāi)發(fā)。

兩位領(lǐng)導(dǎo)在任期間，共同成就了重大里程碑事件：國(guó)產(chǎn)首款PD-1單抗特瑞普利獲批美國(guó)。此外，特瑞普利的上市申請(qǐng)?jiān)诎拇罄麃啞W洲、英國(guó)均已受理，預(yù)計(jì)2024-2025年上市。

2）自鄒建軍博士加入公司后，全面推動(dòng)了產(chǎn)品的臨床進(jìn)展和上市節(jié)奏。

截至目前，特瑞普利國(guó)內(nèi)獲批7項(xiàng)適應(yīng)癥，6項(xiàng)適應(yīng)癥納入醫(yī)保，預(yù)計(jì)預(yù)計(jì)2024年新增3項(xiàng)適應(yīng)癥獲批上市并進(jìn)入醫(yī)保；BTLA單抗助力特瑞普利治療多種腫瘤的臨床試驗(yàn)進(jìn)入后期；其他抗腫瘤產(chǎn)品如Claudin18.2-ADC,PI3K-α小分子抑制劑等也讀出了很好的數(shù)據(jù)；在慢病領(lǐng)域如PCSK9抑制劑昂戈瑞西單抗的上市申請(qǐng)已獲受理；靶向ANGPTL3的siRNA治療高脂血癥的產(chǎn)品目前處于臨床1期階段；IL17A抑制劑治療中重度銀屑病也已進(jìn)入3期臨床。

3）公司搭建的國(guó)際一流化團(tuán)隊(duì)升級(jí)后將會(huì)進(jìn)一步秉承“君子務(wù)實(shí)”的信仰，推進(jìn)業(yè)務(wù)的全面進(jìn)展：將進(jìn)一步穩(wěn)固特瑞普利的全球商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，促進(jìn)國(guó)內(nèi)大適應(yīng)癥放量，推進(jìn)腫瘤、慢病領(lǐng)域管線產(chǎn)品的臨床進(jìn)展，賦能合資公司，開(kāi)發(fā)具有真正創(chuàng)新意義的靶點(diǎn)分子藥物，解決未被滿足的臨床需求。

盈利預(yù)測(cè)：我們預(yù)計(jì)公司2023-2025年?duì)I收分別為15.00、25.00、42.50億元，同比增速分別為3.20%、66.67%、70.00%，歸母凈利潤(rùn)分別為18.97、-7.59、-0.46億元，同比增速分別為20.56%、59.97%、93.99%，對(duì)應(yīng)當(dāng)前股價(jià)PE分別為-19.72、-49.25、-820.19倍，維持“強(qiáng)烈推薦”評(píng)級(jí)。

風(fēng)險(xiǎn)提示：臨床失敗風(fēng)險(xiǎn)、競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、政策風(fēng)險(xiǎn)。

(來(lái)源：慧博投研)

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(編輯 曾健輝)