每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-01-15 14:58:23
每經(jīng)AI快訊,2024年1月14日,東北證券發(fā)布研報點(diǎn)評君實生物(688180)。
事件:
近日,公司董事會選舉NINGLI(李寧)先生為公司第三屆董事會副董事長,不再擔(dān)任公司總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官,將聘任NINGLI(李寧)先生為公司全資子公司拓普艾萊生物技術(shù)有限公司董事長,負(fù)責(zé)公司海外業(yè)務(wù);公司董事會同意聘任鄒建軍女士為公司總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官,負(fù)責(zé)主持公司全面工作。
點(diǎn)評:
新總經(jīng)理/CEO上任,研發(fā)、管理經(jīng)驗豐富,預(yù)計將帶來積極變化。鄒建軍受聘成為新任總經(jīng)理/CEO,她擁有多年的知名藥企研發(fā)經(jīng)歷,曾歷任拜耳全球醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人、美國新基醫(yī)藥中國醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人及恒瑞醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官,并于2022年4月至2024年1月?lián)尉龑嵣锔笨偨?jīng)理兼全球研發(fā)總裁。她將主持公司全面工作,提升公司多方面競爭力、影響力。
公司研發(fā)端迎來多積極進(jìn)展,管線持續(xù)推進(jìn)。鄒建軍負(fù)責(zé)公司研發(fā)工作后,公司研發(fā)端迎來多積極變化:核心產(chǎn)品拓益?全球已累計開展超過15個腫瘤適應(yīng)癥的40多項臨床研究,目前國內(nèi)已獲批7項適應(yīng)癥,累積6項適應(yīng)癥納入醫(yī)保目錄,同時3項新適應(yīng)癥NDA已獲NMPA受理,后續(xù)有望實現(xiàn)國內(nèi)10+適應(yīng)癥獲批。海外方面,特瑞普利單抗成功實現(xiàn)獲FDA批準(zhǔn)上市,實現(xiàn)國產(chǎn)創(chuàng)新藥里程碑,并已實現(xiàn)累積50多個國家對外授權(quán),預(yù)計持續(xù)收獲里程碑款及銷售分成??笲TLA單抗(Tifcemalimab)用于治療局限期小細(xì)胞肺癌的國際多中心III期臨床研究已完成全球首例受試者入組及首次給藥(全球首個);用于治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的III期臨床研究正式啟動。預(yù)計公司研發(fā)管線將持續(xù)積極進(jìn)展。
關(guān)注公司近期多邊際催化及業(yè)績端改善。特瑞普利單抗預(yù)計將于2024年H1獲批三陰性乳腺癌和一線腎癌,如獲批將成為首個獲批該適應(yīng)癥的國產(chǎn)PD-1單抗藥物。隨著3個一線適應(yīng)癥納入新版醫(yī)保目錄(1月開始執(zhí)行)及后續(xù)多適應(yīng)癥持續(xù)獲批,預(yù)計國內(nèi)拓益銷售業(yè)績端將持續(xù)改善。同時,特瑞普利單抗在英國、歐盟及澳大利亞提交的相關(guān)上市申請已獲得受理,預(yù)計將不斷拓展海外市場,兌現(xiàn)產(chǎn)品價值。
盈利預(yù)測及估值:公司專注于腫瘤等領(lǐng)域創(chuàng)新藥物開發(fā),潛力可期,預(yù)計2023-2025年實現(xiàn)收入13.90/18.47/28.40億元,每股收益-1.97/-1.13/-0.28元/股,維持“買入”評級。
風(fēng)險提示:研發(fā)管線進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險,商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險等。
(來源:慧博投研)
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(編輯 曾健輝)
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