每經(jīng)記者 陳浩    每經(jīng)編輯 楊夏    

丨 2024年4月24日 星期三 丨

NO.1 強(qiáng)生中國(guó)區(qū)主席提出辭職

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道，強(qiáng)生中國(guó)區(qū)主席、強(qiáng)生醫(yī)療科技中國(guó)區(qū)總裁宋為群已向公司提出辭呈，尋求外部發(fā)展機(jī)會(huì)。公開信息顯示，宋為群于2003年加入美國(guó)強(qiáng)生公司總部，并先后在美國(guó)、澳大利亞及新西蘭地區(qū)擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)崗位。2006年，宋為群回國(guó)擔(dān)任強(qiáng)生醫(yī)療科技愛惜康中國(guó)事業(yè)部負(fù)責(zé)人；2015年升任強(qiáng)生醫(yī)療科技中國(guó)區(qū)總裁；2018年至今同時(shí)擔(dān)任強(qiáng)生中國(guó)區(qū)主席。強(qiáng)生內(nèi)部人士證實(shí)，宋為群確認(rèn)將離職。

點(diǎn)評(píng)：宋為群的離職是強(qiáng)生公司中國(guó)區(qū)的一個(gè)重大變化，公司需要采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣?lái)應(yīng)對(duì)這一變化。同時(shí)，這也為強(qiáng)生提供了一個(gè)機(jī)會(huì)，通過新的領(lǐng)導(dǎo)力來(lái)推動(dòng)公司在中國(guó)的進(jìn)一步發(fā)展。

NO.2 胰島素國(guó)家續(xù)采結(jié)果出爐

4月23日，國(guó)家組織胰島素集采協(xié)議期滿后接續(xù)采購(gòu)開標(biāo)，49個(gè)胰島素產(chǎn)品擬中選，中選率達(dá)92%，平均降價(jià)48%。國(guó)家醫(yī)保局介紹，自2021年11月國(guó)家組織首次胰島素集采以來(lái)，我國(guó)胰島素價(jià)格從全球價(jià)格高地降至全球較低水平。此次胰島素專項(xiàng)接續(xù)采購(gòu)與首次集采覆蓋的品種范圍相同，包括餐時(shí)人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時(shí)胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物6個(gè)種類，涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素。3.5萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加此次集采，填報(bào)胰島素需求量超過2.4億支。

點(diǎn)評(píng)：此舉將有利于減輕糖尿病患者用藥負(fù)擔(dān)，并且在胰島素國(guó)家接續(xù)采購(gòu)中，各類產(chǎn)品降價(jià)趨于溫和。

NO.3 藥監(jiān)局：優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)

4月23日，藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)事項(xiàng)的公告。其中提出：一、已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)申請(qǐng)人按照藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)的要求和程序提出申請(qǐng)；二、已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的，可提交境外生產(chǎn)藥品的原注冊(cè)申報(bào)資料，并提交轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的相關(guān)研究資料，以支持其藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)；三、對(duì)原研的化學(xué)藥品和生物制品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)，國(guó)家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評(píng)審批適用范圍。

點(diǎn)評(píng)：上述規(guī)定可以簡(jiǎn)化注冊(cè)流程，減少重復(fù)工作，加快藥品上市進(jìn)程。

NO.4 百克生物：鼻噴流感減毒活疫苗上市許可申請(qǐng)獲受理

百克生物4月23日公告，公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心下發(fā)的鼻噴流感減毒活疫苗上市許可申請(qǐng)的受理通知書。公司表示，本次獲得受理的鼻噴流感減毒活疫苗可通過鼻腔接種模擬流感病毒自然感染的方式，在呼吸道形成預(yù)防流感病毒入侵的第一道免疫屏障。該疫苗在公司已上市凍干鼻噴流感減毒活疫苗產(chǎn)品基礎(chǔ)上進(jìn)行了劑型改良，由原凍干劑型升級(jí)為液體劑型，接種更加便利，并將適用人群擴(kuò)展至3歲到59歲人群。

點(diǎn)評(píng)：若該疫苗品種順利獲批上市，將有利于公司流感疫苗的推廣和使用，優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，但后續(xù)審評(píng)審批進(jìn)度、取得藥品注冊(cè)證書的時(shí)間具有一定的不確定性。

NO.5 普利制藥：磷酸奧司他韋膠囊獲上市許可

4月23日，普利制藥公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的磷酸奧司他韋膠囊的化學(xué)藥品4類上市許可。該藥品適應(yīng)癥為：用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療，患者應(yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48小時(shí)以內(nèi)使用；用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

點(diǎn)評(píng)：磷酸奧司他韋為全球公認(rèn)的最有效的防治流感病毒的藥物之一，每年流感季時(shí)常出現(xiàn)價(jià)格上漲的情況。普利制藥的磷酸奧司他韋膠囊獲得上市許可通知，將完善公司產(chǎn)品布局。