每經記者 金喆    每經編輯 張海妮    

病理診斷是腫瘤診斷的“金標準”，隨著腫瘤創(chuàng)新藥以及腫瘤治療手段的不斷發(fā)展，病理診斷成為降低大病醫(yī)療成本、維護國民健康的一道關鍵防線。但我國病理行業(yè)發(fā)展存在病理醫(yī)生缺乏、基層醫(yī)院病理能力薄弱等難題。數據顯示，實際需要的病理醫(yī)生為9.5萬人~19萬人，而截至2020年，我國在冊的病理醫(yī)生僅2.04萬人，需求缺口較大。

東吳證券認為，病理AI（人工智能）能大幅提高病理醫(yī)生的閱片速度，提升病理診斷效率，彌補病理醫(yī)生的缺口，賦能病理診斷行業(yè)發(fā)展。

安必平（SH688393，股價14.49元，市值13.56億元）作為國內病理診斷領域首家科創(chuàng)板上市公司，一直聚焦腫瘤篩查和精準診斷的產品及服務。基于對病理行業(yè)的多年認知，安必平判斷，只有通過推動病理科“四化”（自動化、標準化、數字化、智能化）發(fā)展，才能解決病理檢測市場的需求與行業(yè)發(fā)展人才缺口的錯位問題。

病理診斷醫(yī)生數量不足

病理學是通過組織學、細胞學檢查，融合免疫診斷、分子診斷等技術，在顯微鏡下觀察組織或細胞樣本的改變，對疾病的發(fā)生發(fā)展規(guī)律進行研究。隨著腫瘤精準醫(yī)療時代的到來，作為腫瘤診斷“金標準”的病理診斷亟需在效率和質量上突破瓶頸，以更好地滿足臨床及患者對于個體化精準診療的需求。

據統(tǒng)計，中國的病理醫(yī)師數量遠遠不能滿足國內日益增長的醫(yī)療需求。此外，病理資源在中國分布極不均衡，大部分集中在三甲醫(yī)院，二甲及以下醫(yī)院的病理醫(yī)師嚴重缺乏，且經驗不足。

病理AI是在這個基礎上對病理切片進行智能化判讀的工具，可以有效幫助病理醫(yī)生提高檢測效率和診斷準確性。安必平此前在投資者關系活動記錄表上提到，公司提供的是“檢測試劑+制片設備+掃描儀+AI判讀”的智能化方案，AI提高了公司產品的核心競爭力，是搶占大三甲市場，替代進口品牌的有利抓手，同時也構筑了穩(wěn)固的“護城河”。

公司將病理科共建、病理能力提升服務作為核心業(yè)務之一，通過此前的實踐摸索，公司病理服務業(yè)務的路徑逐漸清晰，通過醫(yī)聯(lián)體、?？坡?lián)盟的形式，以三級醫(yī)院等大客戶為核心，通過既有產品、業(yè)務的協(xié)同效應，切入基層醫(yī)院的病理科共建。公司將繼續(xù)結合宮頸細胞學+HPV聯(lián)檢的優(yōu)勢，借助宮頸癌智能篩查方案，拓展兩癌篩查、第三方檢測市場以及體檢市場。

公司持續(xù)加大研發(fā)投入

安必平的業(yè)務主要是聚焦腫瘤篩查與精準診斷，目前有700多個注冊備案產品，在醫(yī)學技術上來說，病理診斷以組織、細胞形態(tài)學，或者分子和蛋白的靶點為主要觀察對象，可以覆蓋數十個癌種的檢測。隨著近年來研發(fā)投入的逐漸兌現，公司業(yè)務結構呈明顯優(yōu)化趨勢，熒光原位雜交、免疫組織化學兩個產品線收入占比上升至23%。

持續(xù)研發(fā)投入是安必平作為一家科創(chuàng)型企業(yè)始終堅持的發(fā)展戰(zhàn)略，近年來公司一直高度重視研發(fā)。2020年至2022年，公司研發(fā)支出分別為2773.22萬元、4590.19萬元和6885.71萬元。2023 年，公司研發(fā)投入達7738.71萬元，同比增長12.39%，占公司營業(yè)收入的15.56%。

隨著精準醫(yī)療的不斷推進，以及新腫瘤突變發(fā)現、靶向藥研發(fā)加速及新生物標志物的發(fā)現，伴隨診斷市場將持續(xù)擴容并迎來高速發(fā)展。

安必平表示，公司利用在病理領域的深厚積累，持續(xù)加大研發(fā)投入，充分激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力，拓展了基層醫(yī)院病理科共建、病理AI、藥企伴隨診斷等新業(yè)務，期待用實際行動推動我國病理行業(yè)高質量發(fā)展。