每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 張海妮    

今日（8月9日），醫(yī)療器械板塊開盤活躍，正海生物（300653.SZ，股價24.46元，市值44.03億元）、奧精醫(yī)療（688613.SH，股價15.44元，市值20.93億元）開盤20%漲停，大博醫(yī)療（002901.SZ，股價25.66元，市值106.24億元）封板，凱利泰（300326.SZ，股價4.3元，市值30.83億元）、威高骨科（688161.SH，股價21.13元，市值84.52億元）漲超10%。

消息面上，基于人體骨骼制作、生產(chǎn)的骨科植入材料受到公眾廣泛關(guān)注。在醫(yī)學(xué)上，這種植入材料被稱為同種異體骨，屬于天然骨修復(fù)材料，與人工骨修復(fù)材料都是骨科手術(shù)中常用的骨替代材料，常用于骨缺損患者。不過，同種異體骨一般來源于遺體捐贈者，人工骨修復(fù)材料則是化學(xué)合成的材料。

根據(jù)奧精醫(yī)療招股書，同種異體骨因來源有限且存在法律和倫理問題，難以滿足大規(guī)模臨床應(yīng)用的需求，預(yù)計人工骨修復(fù)材料的市場占有率將進一步提高?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者注意到，隨著第四批高值耗材國家集采結(jié)果在今年落地，人工骨對天然骨的替代趨勢正在加速，但相關(guān)企業(yè)仍面臨商業(yè)化挑戰(zhàn)。

奧精醫(yī)療主營人工骨修復(fù)材料，2023年營收、凈利潤雙降

骨移植是治療骨缺損的主要方法，也是目前臨床上除輸血以外應(yīng)用最廣泛的組織移植，但骨移植中使用的骨修復(fù)材料的研發(fā)一直是世界性的難題。

根據(jù)奧精醫(yī)療招股說明書，除自體骨（取自患者自身）外，骨修復(fù)材料可以分為天然骨修復(fù)材料和人工骨修復(fù)材料兩大類，其中天然骨修復(fù)材料可以分為同種異體骨（取自其他人類）、異種骨（取自其他動物）、脫鈣骨基質(zhì)（取自同種異體骨）三類。然而，由于天然骨修復(fù)材料在臨床應(yīng)用中面臨免疫排異、傳播疾病等風(fēng)險，有被人工骨修復(fù)材料替代的趨勢。

按照材料劃分，人工骨修復(fù)材料主要包括金屬材料、無機非金屬材料、高分子材料、復(fù)合材料、組織工程材料，涉及的上市公司包括：奧精醫(yī)療、正海生物、春立醫(yī)療（688236.SH，股價12.54元，市值48.10億元）、威高骨科和凱利泰。其中，威高骨科和凱利泰的骨修復(fù)材料類產(chǎn)品主要為骨水泥，奧精醫(yī)療和春立醫(yī)療的骨修復(fù)材料類產(chǎn)品屬于復(fù)合材料，正海生物的活性生物骨屬于組織工程材料。

人工骨修復(fù)材料的分類及特點 圖片來源：奧精醫(yī)療招股說明書

從業(yè)績看，人工骨修復(fù)材料為上市公司帶去的收益增長稍顯乏力。例如，奧精醫(yī)療是5家公司中唯一一家以人工骨修復(fù)材料為主要產(chǎn)品的公司。2022年奧精醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入2.45億元，同比增長3.92%；歸母凈利潤為9521.73萬元，同比減少21.17%。2023年，奧精醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入2.26億元，實現(xiàn)歸母凈利潤5423.18萬元，分別同比下滑7.68%和43.04%。

另外，正海生物的活性生物骨于2022年10月被宣布獲批，因為產(chǎn)品在具有天然骨組織孔隙結(jié)構(gòu)的骨支架材料上，添加骨形態(tài)發(fā)生蛋白BMP-2，二者結(jié)合具有誘導(dǎo)活性，被認(rèn)為是對標(biāo)美敦力Infuse Bone但效果更佳的重磅產(chǎn)品。

但截至目前，正海生物并未披露該產(chǎn)品的具體銷售收入，只披露了其所屬的“其他產(chǎn)品”的銷售收入，且“其他產(chǎn)品”的銷售收入在2023年出現(xiàn)明顯下滑。在5月14日的特定對象調(diào)研中，公司表示，“活性生物骨新品銷售仍處于入院階段，銷售規(guī)模相對較小”。

集采有望加速人工骨對天然骨的替代趨勢

對于2023年業(yè)績滑坡，奧精醫(yī)療曾解釋稱與醫(yī)療行業(yè)反腐及集采政策等影響有關(guān)。實際上，在高值耗材市場中，骨缺損修復(fù)行業(yè)的市場規(guī)模相對有限。

根據(jù)南方所的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2018年我國骨缺損修復(fù)材料行業(yè)的市場規(guī)模為39.3億元，其中骨科骨缺損修復(fù)材料的市場規(guī)模為20.2億元、口腔科骨缺損修復(fù)材料的市場規(guī)模為10.5億元、神經(jīng)外科顱骨缺損修復(fù)材料的市場規(guī)模為8.6億元。在上述三個領(lǐng)域，骨缺損修復(fù)材料分別占相應(yīng)領(lǐng)域高值耗材行業(yè)市場規(guī)模的7.83%、15%及23.89%。

數(shù)據(jù)還顯示，2018年天然骨修復(fù)材料占據(jù)了我國骨科骨缺損修復(fù)材料行業(yè)約三分之二的市場份額，同種異體骨占據(jù)了其中90%以上的市場份額；2017年，中國自體骨臨床使用比例從10年前的81%下降至62%，但與美國2017年45%（根據(jù)Orthoaedic Biomaterials的統(tǒng)計數(shù)據(jù)）的比例相比仍然處于高位。

不過，近年來的情況似乎有了變化。

8月9日下午，一位三甲醫(yī)院的創(chuàng)傷骨科醫(yī)生告訴記者，截至目前人工骨的臨床應(yīng)用已經(jīng)很廣泛，甚至在多數(shù)情況下已經(jīng)成為骨修復(fù)材料的首選，但在某些特殊的場景下，異體骨和自體骨的使用仍不可或缺。例如，在進行人工關(guān)節(jié)翻修手術(shù)時，面對骨缺損的患者，常常需要進行結(jié)構(gòu)性植骨，由于自體骨無法提供足夠的大塊骨材料，異體骨就成了必要選擇。從效果看，自體骨移植會給患者帶去新的傷害和痛苦；異體骨和人工骨能在一定程度上替代自體骨，但效果無法與自體骨相媲美。而從經(jīng)濟角度考慮，自體骨移植的成本相對較低，不需要額外購買材料，只需支付手術(shù)費用；而人工骨和異體骨都需要患者承擔(dān)一定的材料費用，價格大致相當(dāng)。 

另外，隨著第四批高值耗材國家集采結(jié)果在今年落地，人工骨對天然骨的替代趨勢正在加速。根據(jù)奧精醫(yī)療年報，公司的人工骨修復(fù)材料已以330元/cm³的價格中選（最高有效申報價342.4元/cm³）；集采有望減少骨科手術(shù)中造成患者二次創(chuàng)傷和并發(fā)癥風(fēng)險的取自體骨操作，使礦化膠原人工骨修復(fù)材料等高性能醫(yī)療產(chǎn)品得到更廣泛的臨床應(yīng)用。 

不過，從公司業(yè)績看，新的挑戰(zhàn)已經(jīng)開始了。上述醫(yī)生也認(rèn)為，集采后產(chǎn)品的價格大幅下降是好事，但質(zhì)量監(jiān)管需要跟上。

封面圖片來源：視覺中國-VCG41N1401114181