每日經(jīng)濟新聞 2024-09-25 19:17:17
每經(jīng)AI快訊，9月25日，圣湘生物公告，公司產(chǎn)品人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械變更注冊(備案)文件》，已正式獲批增加宮頸癌初篩、宮頸癌聯(lián)合篩查及ASC-US人群分流預期用途。該產(chǎn)品也是目前國內(nèi)唯一一款覆蓋15種HPV常見中高危型別的篩查產(chǎn)品。
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