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復(fù)星醫(yī)藥:控股子公司多款藥品開展臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-12-04 17:27:56

每經(jīng)AI快訊,復(fù)星醫(yī)藥(600196)12月4日晚間公告,控股子公司復(fù)宏漢霖于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意HLX22(即抗人表皮生長(zhǎng)因子受體-2(HER2)人源化單克隆抗體注射液)聯(lián)合曲妥珠單抗和化療或聯(lián)合德曲妥珠單抗1治療HER2表達(dá)實(shí)體瘤開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)宏漢霖還收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意注射用HLX43(即靶向PD-L1抗體-新型DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑偶聯(lián)藥物)單藥或聯(lián)合治療晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤開展Ib/II期臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。此外,復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11(重組抗HER2結(jié)構(gòu)域II人源化單克隆抗體注射液)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)于近日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。

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