每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 董興生    

丨 2024年12月11日 星期三 丨

NO.1 上海：設(shè)立100億元生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購(gòu)基金

12月10日，上海市印發(fā)《上海市支持上市公司并購(gòu)重組行動(dòng)方案（2025—2027年）》。方案提出，引入專業(yè)賽道市場(chǎng)化并購(gòu)基金管理人，吸引集聚市場(chǎng)化并購(gòu)基金，符合條件的納入股權(quán)投資基金設(shè)立快速通道。用好100億元集成電路設(shè)計(jì)產(chǎn)業(yè)并購(gòu)基金，設(shè)立100億元生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購(gòu)基金。政府投資基金可以通過(guò)普通股、優(yōu)先股、可轉(zhuǎn)債等方式參與并購(gòu)基金出資，并適當(dāng)讓利。“鏈主”企業(yè)通過(guò)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資（CVC）方式圍繞本產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展并購(gòu)重組的，將CVC基金設(shè)立納入快速通道。

點(diǎn)評(píng)：上海設(shè)立生物醫(yī)藥并購(gòu)基金反映了政府對(duì)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的高度重視，旨在通過(guò)資本引導(dǎo)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈布局。此舉或?qū)⒓铀賱?chuàng)新藥物、技術(shù)的商業(yè)化進(jìn)程，同時(shí)助力本土企業(yè)在全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力提升。然而，如何確?；鸬母咝Ч芾?、避免資源浪費(fèi)是未來(lái)的關(guān)鍵考驗(yàn)，這需要透明機(jī)制和專業(yè)運(yùn)營(yíng)的雙重保障。

NO.2 給錢就當(dāng)會(huì)員？中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)：會(huì)員注冊(cè)通道暫時(shí)關(guān)閉

近日，央視新聞曝光了口腔治療機(jī)構(gòu)亂象，“央視曝中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)給錢就當(dāng)會(huì)員”等多個(gè)相關(guān)話題登上熱搜。12月10日，據(jù)中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)網(wǎng)站消息，近日，媒體反映中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)員入會(huì)問(wèn)題，中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)高度重視，立即核實(shí)情況并梳理查找相關(guān)問(wèn)題與漏洞。經(jīng)核，中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)在普通會(huì)員與?？茣?huì)員的入會(huì)手續(xù)上，缺乏人工校驗(yàn)步驟，且信息系統(tǒng)不完善，系統(tǒng)對(duì)“個(gè)人身份信息”“教育履歷”“工作經(jīng)歷”“學(xué)歷”“職稱”等內(nèi)容未有效審查。民政部、國(guó)家衛(wèi)生健康委相關(guān)同志約談了中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)，并提出了整改要求。目前，中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)的會(huì)員注冊(cè)通道已暫時(shí)關(guān)閉，正在修改；該會(huì)正在對(duì)已注冊(cè)會(huì)員的身份資質(zhì)進(jìn)行全部甄別復(fù)核。

點(diǎn)評(píng)：中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)暴露出的審核漏洞損害了專業(yè)協(xié)會(huì)的公信力，也反映出行業(yè)自律管理的不足。協(xié)會(huì)的迅速回應(yīng)和整改措施值得肯定，但如何徹底改善審核機(jī)制、恢復(fù)行業(yè)和公眾信任是更長(zhǎng)遠(yuǎn)的挑戰(zhàn)。這一事件提醒其他醫(yī)療行業(yè)協(xié)會(huì)，需加強(qiáng)內(nèi)部管理和信息化建設(shè)，以免重蹈覆轍。

NO.3 衛(wèi)材治療痛風(fēng)新藥多替諾雷在中國(guó)獲批上市

12月10日，衛(wèi)材宣布新型尿酸鹽重吸收抑制劑多替諾雷片已在中國(guó)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為痛風(fēng)伴高尿酸血癥。公開資料顯示，多替諾雷（dotinurad）是一種促尿酸排泄藥，通過(guò)選擇性抑制與腎臟中尿酸重吸收有關(guān)的尿酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（URAT1），抑制尿酸重吸收并降低血尿酸水平。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，多替諾雷4mg治療伴或不伴痛風(fēng)的高尿酸血癥患者，58周血尿酸水平≤6mg的患者比例為100%，長(zhǎng)期使用對(duì)腎功能無(wú)明顯影響，對(duì)肝功能無(wú)臨床相關(guān)影響。

點(diǎn)評(píng)：長(zhǎng)城證券研報(bào)顯示，多替諾雷的成功上市激勵(lì)研發(fā)者更加積極探索URAT1的潛力，推動(dòng)靶向URAT1的藥物設(shè)計(jì)成為抗痛風(fēng)藥物研發(fā)的熱點(diǎn)。國(guó)內(nèi)在研URAT1還包括益方生物D-0120、恒瑞醫(yī)藥的SHR4640等，未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)或?qū)⒏鼮榧ち摇?/p>

NO.4 國(guó)內(nèi)首個(gè)杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良（DMD）新藥獲批上市

12月10日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，曙方醫(yī)藥遞交的類固醇藥物伐莫洛龍口服混懸液（vamorolone）的上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn),獲批的適應(yīng)癥為用于治療4歲及以上杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良（DMD）患者。公開資料顯示，這是曙方醫(yī)藥以1.24億美元自Santhera Pharmaceuticals引進(jìn)的一款罕見病新藥，此前已經(jīng)在美國(guó)、歐盟和英國(guó)作為孤兒藥獲批，用于治療DMD。今年3月26日，vamorolone藥品的上市許可申請(qǐng)（NDA）獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）正式受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)程序。

點(diǎn)評(píng)：伐莫洛龍獲批為國(guó)內(nèi)杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良患者提供了新的治療選擇，特別是這一罕見病新藥從申請(qǐng)到獲批僅用時(shí)9個(gè)月，體現(xiàn)了中國(guó)藥監(jiān)部門加速審批罕見病治療藥物的努力。在官方政策鼓勵(lì)下，罕見病治療領(lǐng)域的投資價(jià)值或?qū)⒅鸩降玫绞袌?chǎng)認(rèn)可。

免責(zé)聲明：本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考，不構(gòu)成投資建議，使用前請(qǐng)核實(shí)。據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。