每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-02-12 17:07:10
每經(jīng)AI快訊，2月12日，華東醫(yī)藥公告稱，公司全資子公司中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》，由中美華東申報(bào)的烏司奴單抗注射液用于克羅恩病的上市許可申請和補(bǔ)充申請獲得受理。該藥物為原研產(chǎn)品Stelara®（喜達(dá)諾®）的生物類似藥，由中美華東與荃信生物共同推進(jìn)Ⅲ期臨床試驗(yàn)研發(fā)。此次受理通知書的獲得是該款藥品研發(fā)進(jìn)程中的重要進(jìn)展，對公司當(dāng)期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響，長期有利于提升產(chǎn)品覆蓋人群，進(jìn)一步提升公司在自身免疫領(lǐng)域的核心競爭力。
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