每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 魏官紅    

根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）2021年發(fā)布的《世界聽力報(bào)告》，到2050年，全球預(yù)計(jì)有近25億人面臨不同程度的聽力問題。使用聽力技術(shù)的聽力受損成年人的有效覆蓋率相對增加20%，是WHO面向2030年擴(kuò)大耳部和聽力保健的目標(biāo)之一。其中，助聽器便是選擇之一。

在一位從業(yè)多年的助聽器研發(fā)工程師李剛（化名）看來，國內(nèi)助聽器市場的發(fā)展與發(fā)達(dá)國家尚有差距。資料顯示，目前全球95%的助聽器市場份額被五大國際聽力集團(tuán)占據(jù)，去年9月，蘋果公司宣布AirPods Pro適配的助聽器軟件獲得美國FDA（美國食品和藥物管理局）批準(zhǔn)，而以訊飛、騰訊為代表的中國科技巨頭，此前也宣布進(jìn)軍助聽器市場。

這些巨頭為何紛紛布局助聽器領(lǐng)域？

相關(guān)技術(shù)遷移性較高，電子產(chǎn)品廠商入局助聽器

目前，市面上的助聽器可以分為耳背機(jī)和耳道機(jī)兩大類，耳背機(jī)包括受話器外置式耳背機(jī)（RIC）和傳統(tǒng)的耳背式助聽器（BTE），耳道機(jī)包括聲耳道定制機(jī)（IIC）、深耳道式助聽器（CIC）、半耳道式助聽器（ITC）和耳內(nèi)式助聽器（ITE）。

據(jù)李剛介紹，這四種耳道機(jī)的體積依次增大，佩戴位置也從耳道深處逐漸向外移，但產(chǎn)品研發(fā)都面臨三個(gè)關(guān)鍵技術(shù)壁壘，即芯片、算法和系統(tǒng)集成。一方面，芯片要在超低功耗的系統(tǒng)下實(shí)現(xiàn)相對復(fù)雜的算法；另一方面，專用算法的研發(fā)與芯片研發(fā)緊密結(jié)合，要求延時(shí)“特別低”。

另外，系統(tǒng)集成也是研發(fā)中的重要方面。如何將核心芯片、藍(lán)牙、電源管理、天線、電池等元器件集成到一個(gè)小小的助聽器中，并實(shí)現(xiàn)高輸出功率和良好的佩戴舒適度，是助聽器研發(fā)工作中的核心問題，也是許多電子產(chǎn)品廠家熟悉的問題。

去年9月，當(dāng)看到FDA批準(zhǔn)蘋果的非處方助聽器軟件，可與AirPods Pro耳機(jī)的兼容版本一起使用的新聞時(shí)，李剛沒有感到意外。在健康領(lǐng)域，許多電子產(chǎn)品廠商的可穿戴設(shè)備部門已經(jīng)開發(fā)了心率測量、睡眠監(jiān)測等入門級功能，目前廠商們正在尋找新的業(yè)務(wù)增長點(diǎn)，而助聽器被視作一個(gè)不錯(cuò)的選擇。

實(shí)際上，全球第一臺FDA授權(quán)的非處方（OTC）助聽器誕生于2018年，它的廠家是Bose，一家以生產(chǎn)高品質(zhì)音頻設(shè)備而聞名的公司，其耳機(jī)產(chǎn)品備受歡迎。

“從研發(fā)和生產(chǎn)端來看，助聽器的相關(guān)技術(shù)遷移性較高，所以是一個(gè)值得探索的方向。”李剛表示，在產(chǎn)品形態(tài)上，助聽器與真無線藍(lán)牙（TWS）耳機(jī)有很高的相似性；在核心技術(shù)上，二者都需要定制化的芯片和算法。另外，助聽器行業(yè)和TWS耳機(jī)行業(yè)之間的人才流動(dòng)較為頻繁，進(jìn)一步降低了消費(fèi)級電子產(chǎn)品巨頭進(jìn)入助聽器領(lǐng)域的門檻。

五大廠商占據(jù)95%市場，神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法是競爭高地

根據(jù)上海證券研報(bào)，海外五大巨頭（瑞士SONOVA聽力集團(tuán)、丹麥DEMANT集團(tuán)、丹麥GN ReSound聽力集團(tuán)、美國斯達(dá)克Starkey和WS Audiology聽力集團(tuán)）占據(jù)了95%以上的市場份額。這些企業(yè)擁有行業(yè)絕大部分的專利，制定了醫(yī)療級助聽器的銷售規(guī)則、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，借助龐大的經(jīng)銷商體系和國外醫(yī)保體系，構(gòu)成了強(qiáng)大的利益共同體。

全球數(shù)字助聽器市場份額

圖片來源：上海證券研報(bào)

目前，助聽器新玩家的入場還沒有改變數(shù)字助聽器市場高度集中的競爭格局，但新的技術(shù)賽道已經(jīng)劃定。李剛表示，藍(lán)牙的連接性、體積、功率和續(xù)航能力等，都是未來助聽器值得重點(diǎn)優(yōu)化的方向，但最核心的競爭領(lǐng)域還是邊緣神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)支持下可聽度、可懂度的各項(xiàng)指標(biāo)，而這也是五大聽力集團(tuán)與聯(lián)影目前的核心發(fā)力點(diǎn)。

資料顯示，深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法（DNN）是一種基于人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)，用于處理復(fù)雜的數(shù)據(jù)模式和關(guān)系。作為深度學(xué)習(xí)的核心技術(shù)之一，DNN通過模擬人腦神經(jīng)元的結(jié)構(gòu)和功能，能夠自動(dòng)學(xué)習(xí)和提取數(shù)據(jù)中的特征和規(guī)律，從而實(shí)現(xiàn)對數(shù)據(jù)的分類、預(yù)測、識別等任務(wù)。

在助聽器中，深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法的關(guān)鍵作用在于復(fù)雜噪聲環(huán)境下的定向聆聽功能，即在嘈雜環(huán)境中為佩戴者提供清晰、舒適的聽覺體驗(yàn)。李剛認(rèn)為，在助聽器的所有競爭維度中，深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法的技術(shù)難度最高，但患者的直接獲益最大。

“對傳統(tǒng)算法來說，保留對話者的聲音，同時(shí)去除背景音中的其他人聲是很困難的，因?yàn)閺募夹g(shù)維度上，他們都是人聲。但人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)具備區(qū)分不同人聲并有所保留的能力。”李剛表示，未來的助聽器廠家，就是要在這個(gè)非常艱難的蹺蹺板上，去做噪聲的消除和語音細(xì)節(jié)的保留，然后看誰做得最好。

國內(nèi)市場需求巨大，產(chǎn)品有較大降價(jià)空間

在中國，助聽器有一個(gè)確定性很強(qiáng)的巨大的增長市場，但其滲透率卻低于5%。根據(jù)WHO和EuroTrak數(shù)據(jù)，全球助聽器的滲透率約為17%。

高昂的定價(jià)是不容忽視的因素之一。在上海，2023年7月1日起，個(gè)人賬戶資金已經(jīng)可以用于支付上海市參保人員在定點(diǎn)零售藥店購買醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材發(fā)生的由個(gè)人負(fù)擔(dān)的費(fèi)用，其中就包括助聽器。但據(jù)李剛觀察，國內(nèi)還很少有人愿意刷醫(yī)保個(gè)人賬戶里的幾萬元去購買助聽器，最終真正成交的主要還是千元級的入門級助聽器。

國內(nèi)助聽器擁有者產(chǎn)品價(jià)格情況

圖片來源：上海證券研報(bào)

電子產(chǎn)品廠商入局，一方面提供了更多的產(chǎn)品選擇，另一方面也帶來了“消費(fèi)級助聽器”的概念。在蘋果推出首款非處方助聽器軟件的前兩年，2022年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了非處方助聽器的銷售，允許患有輕度至中度聽力障礙的成年人直接從商店或在線零售商處購買助聽器，而無需進(jìn)行體檢、處方或咨詢聽力學(xué)家。

這一新規(guī)意味著消費(fèi)級助聽器在美國正式進(jìn)入非處方銷售階段，也為其他國家的產(chǎn)業(yè)界和監(jiān)管方做了一個(gè)示范。“趁著那一陣風(fēng)，大家希望能夠通過OTC的方式，降低服務(wù)驗(yàn)配的門檻，降低助聽器的成本，提升產(chǎn)品的可獲得性，并借助這些優(yōu)勢完成對五大廠的逆襲。”李剛稱。

但李剛提醒稱，在國內(nèi)，助聽器的消費(fèi)級市場暫沒有類似美國的法規(guī)認(rèn)可，更像是一個(gè)約定俗成的規(guī)范，其與醫(yī)療級助聽器的區(qū)別主要體現(xiàn)在驗(yàn)配方式上，沒有線下門店的驗(yàn)配師幫助消費(fèi)者調(diào)節(jié)參數(shù)；從產(chǎn)品設(shè)計(jì)理念看，消費(fèi)級市場更強(qiáng)調(diào)對中輕度聽損患者的支持。

作為一個(gè)技術(shù)樂觀主義者，李剛認(rèn)為，從長期的角度，消費(fèi)級助聽器會確定性地成為助聽器市場的重要組成部分，但是還有很長的路要走。“以目前獲批的軟件為例，它可以部分承擔(dān)從測聽、驗(yàn)配到最后實(shí)際使用助聽的功能，但離一個(gè)虛擬的驗(yàn)配師來幫你完成所有相關(guān)服務(wù)（的目標(biāo)）還有距離。”

封面圖片來源：每經(jīng)記者 張建 攝