2025-03-14 22:38:23
3月14日,悅康藥業(yè)發(fā)布2024年全年業(yè)績報告。報告顯示,公司全年歸母凈利潤達1.24億元,研發(fā)投入4.22億元,占營業(yè)收入比例11.16%,全年新增專利授權63項,累計專利達317項,構建起技術積累與管線布局的雙重優(yōu)勢。
報告顯示,悅康藥業(yè)多款管線臨床推進迅速。3款國家1類中藥創(chuàng)新藥注射用羥基紅花黃色素A、通絡健腦片、紫花溫肺止嗽顆粒均處于NDA審評階段。廣譜冠狀病毒膜融合抑制劑YKYY017霧化吸入劑即將啟動Ⅲ期試驗,其具備廣譜抗病毒特性,不受變異影響,有望解決現(xiàn)有冠狀病毒治療藥物的不足。超長效降脂小核酸藥物YKYY015注射液,已獲批中美臨床,國內Ⅰ期臨床試驗正在進行中,有望實現(xiàn)一年僅需注射2次有效降脂,其偶聯(lián)了悅康藥業(yè)自主研發(fā)的GalNAc遞送系統(tǒng),能夠實現(xiàn)高效的肝靶向遞送。
報告期內,悅康藥業(yè)小核酸藥物和mRNA疫苗研發(fā)及中試生產(chǎn)平臺已投入使用并高效運轉,并在核酸藥物底層技術上進行了系統(tǒng)深度布局,進一步加強了從靶點篩選與確認、序列設計、抗原設計、藥效評價、CMC小試和中試、臨床試驗到注冊申報的全鏈條的研發(fā)能力。在mRNA疫苗領域,悅康藥業(yè)分別用于預防呼吸道合胞病毒(RSV)、帶狀皰疹的mRNA疫苗YKYY025和YKYY026均獲美國FDA臨床試驗批準,并提交中國IND且獲得CDE受理。兩款疫苗采用了悅康藥業(yè)基于完全自主知識產(chǎn)權的YK-009陽離子脂質的LNP遞送系統(tǒng),臨床前數(shù)據(jù)顯示,其免疫原性強、安全性良好。
悅康藥業(yè)打造了十一大核心技術平臺,形成差異化競爭壁壘,并多次通過GMP、歐盟GMP認證,其全產(chǎn)業(yè)鏈布局與“藥品質量只有一百分,九十九分等于零”的質量標準,使得產(chǎn)品成本和質量優(yōu)勢明顯,贏得了市場的高度認可。
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