每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 文多    

3月21日，吉利德科學(xué)宣布，拓達(dá)維（英文商品名Trodelvy，戈沙妥珠單抗）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療既往接受過內(nèi)分泌治療且在轉(zhuǎn)移性疾病階段接受過至少二種其他系統(tǒng)性治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性的激素受體（HR）陽性、人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。

資料顯示，拓達(dá)維是全球首個(gè)獲批的靶向Trop-2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC)，2022年已在中國獲批用于治療既往至少接受過二種系統(tǒng)治療（其中至少1種治療針對轉(zhuǎn)移性疾病）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者。

值得注意的是，針對內(nèi)分泌治療進(jìn)展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，既往沒有標(biāo)準(zhǔn)的后線治療方案。資料顯示，HR+/HER2-乳腺癌是乳腺癌中最常見的亞型之一，約占總體乳腺癌的70%。長期以來，內(nèi)分泌治療是這類患者的主要治療手段，若患者出現(xiàn)內(nèi)分泌耐藥、疾病進(jìn)展到晚期階段，治療選擇則非常有限。