每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

3月31日晚間，成都先導(dǎo)（688222.SH，股價(jià)16.66元，市值66.75億元）發(fā)布公告稱(chēng)，公司正在籌劃重大資產(chǎn)重組，擬以現(xiàn)金方式受讓股權(quán)的方式合計(jì)取得南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海納醫(yī)藥”）約65%的股權(quán)，交易完成后，成都先導(dǎo)將成為海納醫(yī)藥控股股東。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，海納醫(yī)藥是一家從事改良型創(chuàng)新藥和高端仿制藥的全流程醫(yī)藥研發(fā)公司，2023年6月曾謀求在創(chuàng)業(yè)板上市，后主動(dòng)撤回申報(bào)材料。從行業(yè)端看，隨著藥品集中帶量采購(gòu)常態(tài)化，藥品生產(chǎn)企業(yè)投資新品種的意愿下降。而生物醫(yī)藥行業(yè)融資行情降溫，作為仿制藥“賣(mài)水人”的CRO（醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)機(jī)構(gòu)）普遍日子不好過(guò)。

成都先導(dǎo)為何要在此刻“出手”？

成都先導(dǎo)回應(yīng)擬收購(gòu)海納醫(yī)藥原因

據(jù)成都先導(dǎo)披露的《股權(quán)收購(gòu)意向書(shū)》，此次收購(gòu)尚在籌劃階段，雙方尚未就最終股權(quán)比例、交易價(jià)格等達(dá)成一致，公司預(yù)計(jì)在6個(gè)月內(nèi)披露此次交易相關(guān)的預(yù)案或正式方案。

公開(kāi)信息顯示，海納醫(yī)藥成立于2001年，是一家從事改良型創(chuàng)新藥和高端仿制藥的全流程醫(yī)藥研發(fā)公司，采用“CXO（醫(yī)藥外包）+MAH（藥品上市許可持有人）”的業(yè)務(wù)模式，向客戶(hù)提供的研發(fā)服務(wù)以仿制藥為主，兼顧改良型創(chuàng)新藥研發(fā)。

2023年6月，海納醫(yī)藥曾謀求在創(chuàng)業(yè)板上市，擬募資8.5億元。期間收到兩輪審核問(wèn)詢(xún)函，海納醫(yī)藥持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力、業(yè)務(wù)模式、外購(gòu)研發(fā)服務(wù)及自研能力、業(yè)務(wù)合規(guī)性及內(nèi)控有效性、信息披露質(zhì)量及風(fēng)險(xiǎn)揭示完整性等問(wèn)題均被問(wèn)及。2024年6月，海納醫(yī)藥主動(dòng)撤回IPO申請(qǐng)。

對(duì)于為何要收購(gòu)海納醫(yī)藥，成都先導(dǎo)方面回應(yīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者稱(chēng)，此次收購(gòu)主要出于四方面原因。

首先，通過(guò)此次并購(gòu)，成都先導(dǎo)可將其業(yè)務(wù)范疇從上游的新藥發(fā)現(xiàn)拓展至下游的藥學(xué)研究/臨床研究/生物檢測(cè)等，構(gòu)建起從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的CRDMO（合同研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)機(jī)構(gòu)）服務(wù)體系。此外，成都先導(dǎo)的自研管線(xiàn)HG146當(dāng)前已推進(jìn)至臨床二期階段，與此同時(shí)，海納醫(yī)藥在制劑工藝等下游環(huán)節(jié)積累了經(jīng)驗(yàn)。這些經(jīng)驗(yàn)與成都先導(dǎo)的研發(fā)能力具有互補(bǔ)性，有望在并購(gòu)?fù)瓿珊?，加速成都先?dǎo)自研管線(xiàn)的開(kāi)發(fā)進(jìn)程以及商業(yè)化落地速度。

其次，成都先導(dǎo)自成立以來(lái)超過(guò)80%的收入源自海外市場(chǎng)，而海納醫(yī)藥服務(wù)對(duì)象涵蓋眾多國(guó)內(nèi)藥企。公司方面認(rèn)為，當(dāng)前，國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)藥企正處于轉(zhuǎn)型關(guān)鍵期，正逐步向創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域拓展。在此背景下，此次并購(gòu)一方面有望助力成都先導(dǎo)進(jìn)一步拓展國(guó)內(nèi)客戶(hù)資源，提升在中國(guó)市場(chǎng)的收入規(guī)模；另一方面，海納醫(yī)藥在改良型創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)方面的專(zhuān)業(yè)能力，有望借助成都先導(dǎo)的國(guó)際化布局，嘗試開(kāi)拓海外市場(chǎng)。

第三，此次收購(gòu)有望帶來(lái)穩(wěn)定的正向現(xiàn)金流：海納醫(yī)藥在藥學(xué)服務(wù)以及CDMO（醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)）領(lǐng)域建立了客戶(hù)基礎(chǔ)，收入及盈利穩(wěn)定性較高，并購(gòu)?fù)瓿珊?，有望為成都先?dǎo)帶來(lái)穩(wěn)定且正向的現(xiàn)金流，從而增加成都先導(dǎo)在財(cái)務(wù)規(guī)劃方面的靈活性。

第四，從未來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略來(lái)看，成都先導(dǎo)正在建設(shè)DEL+AI分子生成+自動(dòng)化的DMTA分子優(yōu)化能力平臺(tái)，而海納醫(yī)藥依托藥學(xué)服務(wù)、制劑及臨床方面的長(zhǎng)期研究及實(shí)踐，積累了大量真實(shí)數(shù)據(jù)。通過(guò)戰(zhàn)略整合，有望利用成都先導(dǎo)在A(yíng)I分子生成及優(yōu)化等方面的技術(shù)能力和經(jīng)驗(yàn)，挖掘海納醫(yī)藥積累的歷史數(shù)據(jù)，建立“分子設(shè)計(jì)/發(fā)現(xiàn)-實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證-數(shù)據(jù)反哺”的增強(qiáng)學(xué)習(xí)閉環(huán)，以期進(jìn)一步構(gòu)建和完善成都先導(dǎo)在A(yíng)I藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的技術(shù)儲(chǔ)備。

成都先導(dǎo)方面進(jìn)一步表示，此次收購(gòu)旨在通過(guò)資源整合、市場(chǎng)拓展和風(fēng)險(xiǎn)對(duì)沖來(lái)實(shí)現(xiàn)短期和長(zhǎng)期內(nèi)更平衡的公司戰(zhàn)略發(fā)展。

多家同類(lèi)企業(yè)撤回IPO

受益于MAH（藥品上市許可持有人制度允許藥品上市許可和生產(chǎn)許可分離）制度和“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”等行業(yè)政策，包括海納醫(yī)藥在內(nèi)的仿制藥企業(yè)以及仿制藥外包企業(yè)的確有過(guò)一段時(shí)期的快速發(fā)展。

記者在海納醫(yī)藥的招股說(shuō)明書(shū)中看到，公司從2021年開(kāi)始扭虧。2021年至2023年上半年，公司當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入分別為1.68億元、2.71億元和2.26億元；歸母凈利潤(rùn)分別為1156.82萬(wàn)元、6801.77萬(wàn)元和7318.21萬(wàn)元。

但近年來(lái)，受行業(yè)需求變化，市場(chǎng)格局分散、競(jìng)爭(zhēng)者眾多、總體需求下降、低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)加劇，仿制藥外包企業(yè)的難過(guò)表現(xiàn)在方方面面。

據(jù)行業(yè)媒體深藍(lán)觀(guān)報(bào)道，仿制藥藥學(xué)服務(wù)的價(jià)格在2019年能報(bào)出四五百萬(wàn)元，到了2023年下降到200萬(wàn)元。BE（生物等效性試驗(yàn)）的價(jià)格，頂峰期能到500萬(wàn)元，在2023年已是一半降幅。藥企項(xiàng)目開(kāi)標(biāo)，幾乎是七八家仿制藥CRO共同競(jìng)標(biāo)，把價(jià)格卷到地板。多位受訪(fǎng)者一致認(rèn)為，仿制藥CRO賣(mài)服務(wù)的模式，在2023年就已經(jīng)走到了低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的死胡同。

而海納醫(yī)藥另一主要業(yè)務(wù)“自持品種銷(xiāo)售”同樣受到行業(yè)變化的影響。海納醫(yī)藥曾在其招股書(shū)中稱(chēng)，公司發(fā)展了自主研發(fā)成果轉(zhuǎn)化的特色路徑，可進(jìn)行自研品種的階段性成果轉(zhuǎn)化或?qū)⑺幤飞鲜性S可持有人直接轉(zhuǎn)讓至客戶(hù)，形成“CXO+MAH”模式，從而形成“研發(fā)一批、轉(zhuǎn)化一批、儲(chǔ)備一批”的自研項(xiàng)目梯隊(duì)。

但隨著仿制藥生存形勢(shì)變化，醫(yī)藥企業(yè)購(gòu)買(mǎi)仿制藥批文的需求銳減，價(jià)格也持續(xù)走低。

踩在政策紅利上的仿制藥外包企業(yè)，不得不面臨紅利已經(jīng)過(guò)去的事實(shí)，還要面臨潮水退去后的一地殘瓦。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，近年來(lái)，多家CRO終止IPO之旅，包括海納醫(yī)藥、諾康達(dá)、瑞一醫(yī)藥、皓天科技等。而已經(jīng)上市的同類(lèi)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)也不好看，以百誠(chéng)醫(yī)藥、陽(yáng)光諾和為例，其中百誠(chéng)醫(yī)藥預(yù)計(jì)2024年歸母凈利潤(rùn)下降76.1%至83.45%，陽(yáng)光諾和也預(yù)計(jì)2024年歸母凈利潤(rùn)將同比下降。這些仿制藥CRO，正在急切尋求轉(zhuǎn)型方向，將仿制藥CRO的標(biāo)簽從身上摘除。

對(duì)于海納醫(yī)藥的業(yè)務(wù)問(wèn)題，成都先導(dǎo)方面稱(chēng)，“海納醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)和自助立項(xiàng)研發(fā)服務(wù)并行的業(yè)務(wù)模式，使得海納醫(yī)藥能夠在集采政策的背景下，通過(guò)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化來(lái)彌補(bǔ)訂單減少帶來(lái)的影響。其次，成都先導(dǎo)作為一家創(chuàng)新型生物技術(shù)公司，擁有目前公開(kāi)的全球最大的DNA（脫氧核糖核酸）編碼小分子化合物庫(kù)，業(yè)務(wù)覆蓋北美、歐洲、亞洲及大洋洲，并與多家國(guó)際知名藥企、生物技術(shù)公司、科研機(jī)構(gòu)建立了廣泛合作，如果收購(gòu)?fù)瓿?，?biāo)的公司亦可借助成都先導(dǎo)的全球網(wǎng)絡(luò)，拓展國(guó)際市場(chǎng)”。

成都先導(dǎo)方面還表示，雖然公司主要聚焦于早期藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域，但公司廣泛的國(guó)際合作伙伴網(wǎng)絡(luò)（包括跨國(guó)藥企的早期研發(fā)部門(mén)）可以作為拓展下游研發(fā)服務(wù)市場(chǎng)的重要基礎(chǔ)。如果并購(gòu)?fù)瓿?，雙方可以通過(guò)現(xiàn)有網(wǎng)絡(luò)開(kāi)展分工合作。

封面圖片來(lái)源：688222.SH)\成都先導(dǎo)藥物開(kāi)發(fā)股份有限公司 成都先導(dǎo)（每經(jīng)記者 張建 攝