每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 文多    

此前因承接輝瑞Paxlovid本土化生產(chǎn)及供應(yīng)項(xiàng)目而備受資本市場關(guān)注的華海藥業(yè)（SH600521，股價(jià)21.45元，市值318.21億元），在新冠口服藥的供應(yīng)訂單上再下一城。

1月31日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司與君實(shí)生物（SH688180，股價(jià)57.41元，市值564.27億元）間接控股子公司上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“旺實(shí)生物”）就口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片（產(chǎn)品代號(hào)：VV116/JT001，以下簡稱“VV116”）的生產(chǎn)與供應(yīng)建立合作。

華海藥業(yè)將作為旺實(shí)生物的主要供應(yīng)商之一，受托生產(chǎn)和供應(yīng)創(chuàng)新藥VV116的原料藥，同時(shí)受托生產(chǎn)VV116的制劑。

就該筆訂單對(duì)華海藥業(yè)未來業(yè)績的影響，公司在公告中提示風(fēng)險(xiǎn)稱，本次簽訂的《產(chǎn)品委托生產(chǎn)及供貨協(xié)議》涉及的VV116產(chǎn)品（包含原料藥和制劑，以下統(tǒng)稱產(chǎn)品），公司不享有其所有權(quán)，僅作為原料藥生產(chǎn)與供應(yīng)企業(yè)以及制劑委托加工生產(chǎn)企業(yè)。公司對(duì)該產(chǎn)品的最終生產(chǎn)量受旺實(shí)生物實(shí)際訂單需求的影響，該協(xié)議對(duì)公司2023年度及未來財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營成果的影響需視具體項(xiàng)目的推進(jìn)和實(shí)施情況而定，均存在一定的不確定性。

此外，還需要注意的是，此次協(xié)議約定的委托生產(chǎn)及供貨協(xié)議不具有排他性，目前君實(shí)生物在VV116上已披露過的委托生產(chǎn)商除了華海藥業(yè)外還有上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司。

至于上述協(xié)議何時(shí)能夠落地，華海藥業(yè)介紹，旺實(shí)生物尚需增加華海藥業(yè)為其原料藥供應(yīng)商和制劑委托生產(chǎn)商，并遞交變更申請(qǐng)以獲得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)；同時(shí)華海藥業(yè)作為VV116產(chǎn)品受托生產(chǎn)企業(yè)，目前已具備符合GMP要求的生產(chǎn)線和質(zhì)量管理體系，尚需向浙江省藥品監(jiān)督管理局提交藥品生產(chǎn)許可證C證申請(qǐng)，旺實(shí)生物尚需向相關(guān)部門提交藥品生產(chǎn)許可證B證核發(fā)申請(qǐng)。

1月15日，華海藥業(yè)方面曾對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示：“目前公司正配合輝瑞加速推進(jìn)Paxlovid本地化生產(chǎn)項(xiàng)目的各項(xiàng)工作，以保障Paxlovid在中國市場的充足供應(yīng)，持續(xù)滿足中國患者的新冠治療需求。”1月31日，記者再次就上述合作的進(jìn)展問題詢問了華海藥業(yè)，公司方面回應(yīng)稱，以公告提示的信息為主，目前尚無更多消息可供分享。

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