每經記者 許立波    每經編輯 董興生    

日前，北京市第二中級人民法院公布了恒瑞醫(yī)藥與大連萬春布林醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“大連萬春”）仲裁程序中的財產保全民事裁定書。

該法律文書顯示，2023年5月11日，申請人恒瑞醫(yī)藥向北京市第二中級人民法院申請仲裁程序中的財產保全，請求查封、凍結被申請人大連萬春名下財產，限額2億元。法院經審查認為，申請人恒瑞醫(yī)藥的財產保全申請符合法律規(guī)定，應予準許，并裁定立即開始執(zhí)行，查封、凍結被申請人大連萬春名下財產2億元。

9月11日晚間，《每日經濟新聞》記者從恒瑞醫(yī)藥方面獲悉，該消息屬實，目前案件正在仲裁委仲裁中。

恒瑞醫(yī)藥與大連萬春的仲裁案或許與兩家公司此前的戰(zhàn)略合作有關。

2021年8月25日，恒瑞醫(yī)藥與大連萬春簽署《增資入股協(xié)議》和《普那布林產品合作協(xié)議》，恒瑞醫(yī)藥擬以自籌資金1億元人民幣入股大連萬春，并獲得在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)及獨家商業(yè)化普那布林的權益，恒瑞醫(yī)藥支付的首付款加上里程碑款總額不超過13億元人民幣（其中一次性支付大連萬春首付款2億人民幣）。

而此前恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新管線上以自主研發(fā)為主，鮮少涉及外購產品、引入管線。因此，恒瑞醫(yī)藥與大連萬春在普那布林上的合作本被寄予厚望。大連萬春聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行董事黃嵐曾對外表示：“在中國市場，恒瑞醫(yī)藥的PD-1抗體和多西他賽產品銷售位列第一，G-CSF（粒細胞集落刺激因子，可促進中性粒細胞的增殖和分化）類產品銷售位列前三。普那布林和這些藥合用，可望達到‘增效減毒’的作用……雙方正在積極探索普那布林+PD-1抗體等恒瑞創(chuàng)新產品線的潛在組合。”

但事與愿違，2021年12月，大連萬春的母公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）就普那布林的一項新藥上市申請（NDA）的審評意見，F(xiàn)DA在審評意見中指出，僅一個注冊臨床研究（普那布林106三期臨床研究）的數(shù)據(jù)不足以充分證實普那布林的臨床價值；還需要第二個對照注冊臨床研究來提供充分的證據(jù)支持關于預防化療引起的中性粒細胞減少癥的NDA；FDA無法基于目前的數(shù)據(jù)批準該項NDA。

盡管彼時曾披露稱大連萬春正在準備關于FDA審評意見的回復，并計劃申請與FDA召開溝通會，但此后普那布林在美國市場的相關進展就歸于沉寂。2023年3月，在被美國FDA拒絕后，大連萬春母公司收到國家藥監(jiān)局藥品通知件，普那布林的新藥上市申請未獲批準。也就是說，截至目前，普那布林在美國和中國的上市申請均被拒絕。

根據(jù)恒瑞醫(yī)藥此前披露的信息，恒瑞醫(yī)藥已向大連萬春支付了2億元人民幣首付款，此次恒瑞醫(yī)藥要求凍結大連萬春名下資產或與這筆2億元的首付款相關。此外，恒瑞醫(yī)藥尚未開展任何關于普那布林的臨床研究，關于《增資入股協(xié)議》所約定的擬向大連萬春進行的1億元人民幣股權投資，公司尚未繳款，股權也未交割。該產品目前沒有后續(xù)研發(fā)計劃。