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和黃醫(yī)藥宣布武田取得FRUZAQLA? (呋喹替尼) 的美國FDA批準(zhǔn)用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌

2023-11-09 08:37:34

每經(jīng)AI快訊,11月9日,據(jù)和黃醫(yī)藥官微,和黃醫(yī)藥今日宣布其合作伙伴武田取得FRUZAQLA™(呋喹替尼/fruquintinib)的美國食品藥品監(jiān)督管理局(”FDA”)批準(zhǔn)。FRUZAQLA是美國首個(gè)且唯一獲批用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的針對(duì)全部三種VEGF受體激酶的高選擇性抑制劑,無論患者的生物標(biāo)志物狀態(tài)如何。該批準(zhǔn)通過優(yōu)先審評(píng)程序,較原定的處方藥用戶付費(fèi)法案(PDUFA) 目標(biāo)審評(píng)日期2023年11月30日提早了超過20天。(每日經(jīng)濟(jì)新聞)

責(zé)編 尹華祿

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