每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 董興生    

丨 2024年1月17日星期三 丨

NO.1 恒瑞醫(yī)藥：阿得貝利單抗注射液藥物臨床試驗(yàn)獲批

1月16日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日，公司子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于阿得貝利單抗注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。具體為：阿得貝利單抗聯(lián)合同步放化療用于局部晚期宮頸癌治療的開放、多中心Ⅱ期臨床研究。截至目前，阿得貝利單抗注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約5.64億元。

點(diǎn)評(píng)：恒瑞醫(yī)藥的阿得貝利單抗臨床試驗(yàn)獲批，將有望在晚期宮頸癌治療領(lǐng)域發(fā)揮重要作用，也可能對(duì)公司業(yè)績(jī)及股價(jià)產(chǎn)生積極影響。但投資者需謹(jǐn)慎評(píng)估投資風(fēng)險(xiǎn)，同類產(chǎn)品中已有四款藥物在國(guó)內(nèi)獲批上市。

NO.2 長(zhǎng)春高新：子公司獲得FDA藥物臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可

1月16日，長(zhǎng)春高新公告稱，控股子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司注射用GenSci125項(xiàng)目將在美國(guó)開展I期臨床試驗(yàn)。

黃體酮是臨床維持妊娠常用且必需的藥物，注射用GenSci125為金賽藥業(yè)自主研發(fā)，是FDA準(zhǔn)予臨床研究的首家注射用長(zhǎng)效黃體酮周制劑，與注射用短效黃體酮制劑相比可以顯著降低臨床給藥次數(shù)。

點(diǎn)評(píng)：金賽藥業(yè)聚焦研發(fā)創(chuàng)新，穩(wěn)步推進(jìn)包括女性健康、輔助生殖等領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。此次獲得FDA藥物臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，標(biāo)志著其發(fā)展又向前邁進(jìn)一步。

NO.3 華海藥業(yè)：獲得非布司他片藥品注冊(cè)證書

1月16日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的非布司他片的《藥品注冊(cè)證書》。產(chǎn)品名稱為“非布司他片劑型”。非布司他片適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。

點(diǎn)評(píng)：非布司他片的獲批，進(jìn)一步豐富了華海藥業(yè)的產(chǎn)品線，有助于提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，有望對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。但需注意有可能存在銷售不達(dá)預(yù)期等情況。

NO.4 普瑞眼科：預(yù)計(jì)2023年度凈利潤(rùn)為2.6億元至2.85億元

1月16日，普瑞眼科發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)2023年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)2.6億元至2.85億元，同比增長(zhǎng)1163.98%至1285.51%。

點(diǎn)評(píng)：普瑞眼科預(yù)計(jì)2023年度凈利潤(rùn)大幅增長(zhǎng)，預(yù)示著公司業(yè)務(wù)的快速恢復(fù)和發(fā)展，對(duì)投資者情緒有積極影響。