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醫(yī)藥早參丨威高骨科董事長(zhǎng)辭職;澤布替尼新適應(yīng)癥在美獲加速批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-03-11 07:54:40

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 文多    

丨 2024年3月11日 星期一 丨

NO.1 威高骨科董事長(zhǎng)弓劍波辭職

3月8日,威高骨科發(fā)布公告,稱(chēng)董事會(huì)收到董事長(zhǎng)弓劍波遞交的書(shū)面辭職申請(qǐng)。因個(gè)人原因,弓劍波提請(qǐng)辭去公司第三屆董事會(huì)董事、董事長(zhǎng)、董事會(huì)相關(guān)專(zhuān)門(mén)委員會(huì)委員職務(wù),辭職后不再擔(dān)任公司及子公司任何職務(wù),將作為公司顧問(wèn)和股東繼續(xù)為公司未來(lái)發(fā)展提供有價(jià)值的意見(jiàn)和建議。

NO.2 維昇藥業(yè)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素上市申請(qǐng)獲受理

3月8日,維昇藥業(yè)宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已受理隆培促生長(zhǎng)素的上市許可申請(qǐng)。隆培促生長(zhǎng)素是首個(gè)在美國(guó)及歐洲獲批上市的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素(每周注射一次),用于治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥。

點(diǎn)評(píng):隆培促生長(zhǎng)素是截至目前唯一優(yōu)效于生長(zhǎng)激素日制劑的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素,后續(xù)如順利獲批,或改變國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。

NO.3 澤布替尼新適應(yīng)癥在美獲加速批準(zhǔn)

3月8日,百濟(jì)神州宣布,百悅澤(澤布替尼)獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局授予加速批準(zhǔn),用于聯(lián)合抗CD20單克隆抗體奧妥珠單抗,治療既往經(jīng)過(guò)至少二線(xiàn)系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

點(diǎn)評(píng):這是百悅澤在美國(guó)獲批的第5項(xiàng)B細(xì)胞惡性腫瘤適應(yīng)癥。初始治療無(wú)效或復(fù)發(fā)的美國(guó)濾泡性淋巴瘤患者將擁有首個(gè)也是唯一一款BTK抑制劑治療方案。

NO.4 司美格魯肽在美國(guó)獲批新適應(yīng)癥

3月9日,諾和諾德宣布,司美格魯肽減重療法(Wegovy)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥,與飲食和鍛煉相結(jié)合,用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人的心血管死亡、心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。

點(diǎn)評(píng):隨著更多臨床試驗(yàn)的開(kāi)展,GLP-1類(lèi)藥物在各種代謝疾病中的市場(chǎng)可期。

NO.5 步長(zhǎng)制藥擬新設(shè)控股子公司

3月8日,步長(zhǎng)制藥發(fā)布公告,擬出資940萬(wàn)元設(shè)立控股子公司“山東步長(zhǎng)貿(mào)易有限公司”(暫定名)。公告稱(chēng),此次對(duì)外投資有利于公司完善戰(zhàn)略發(fā)展布局,在細(xì)分管理的基礎(chǔ)上獲取市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

點(diǎn)評(píng):寧波步長(zhǎng)貿(mào)易有限公司商超事業(yè)部總經(jīng)理趙路、商超事業(yè)部大區(qū)經(jīng)理陳功銘將參與本次投資,可見(jiàn)公司對(duì)新子公司的重視。

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