每經記者 林姿辰    每經編輯 魏官紅    

丨 2024年3月14日 星期四 丨

NO.1 艾力斯：注射用AST2169脂質體臨床試驗獲批

3月13日，艾力斯發(fā)布公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，自主研發(fā)的注射用AST2169脂質體在KRAS G12D突變晚期實體瘤患者中安全性、耐受性、藥代動力學及初步療效的I期臨床研究獲得藥物臨床試驗批準。

點評：目前全球范圍內尚無KRAS G12D抑制劑獲批上市，AST2169脂質體后續(xù)臨床試驗進展值得關注。

NO.2 華康醫(yī)療：聯(lián)合中標1.3億元醫(yī)院提升改造項目

3月13日，華康醫(yī)療發(fā)布公告，公司與四川昌泰建筑工程有限公司組成的聯(lián)合體于近日參與了“綿陽市涪城區(qū)婦女兒童醫(yī)院提升改造項目”投標，3月12日被確認為中標供應商，中標金額約為1.30億元。

點評：中標該項目，將為公司川渝區(qū)域市場進一步開拓、未來業(yè)務布局奠定基礎。

NO.3 復星醫(yī)藥精神分裂癥藥物上市申請獲批

3月13日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司上海復星醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展有限公司及其控股子公司錦州奧鴻藥業(yè)有限責任公司共同研發(fā)的阿立哌唑口服溶液于治療13歲—17歲青少年和成人的精神分裂癥的上市注冊申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。

點評：該藥物獲批上市，可為精神分裂癥用藥提供更多的選擇，并進一步豐富集團產品線。

NO.4 信達生物B7-H3 ADC藥物臨床試驗獲批

3月13日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網顯示，信達生物遞交的B7-H3 ADC IBI129臨床試驗申請獲默示許可（受理號：CXSL2400006），適應癥為晚期惡性實體瘤。

點評：全球布局B7-H3 ADC且進入臨床階段的藥物僅有12款，信達生物的藥物研發(fā)進展值得持續(xù)關注。

NO.5 萊茵生物實控人擬被禁入市場5年

3月12日，萊茵生物發(fā)布公告，證監(jiān)會擬決定對王洋、秦本軍分別采取5年市場禁入措施，并分別處以罰款約207.28萬元。其中秦本軍為公司實際控制人，此前因涉嫌操縱證券市場被中國證券監(jiān)督管理委員會立案調查。

點評：雖然是擬處罰決定且僅涉及個人，但秦本軍被罰或將對萊茵生物公司形象造成損害。