每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 董興生    

3月24日，復宏漢霖（HK02696）發(fā)布2024年度業(yè)績公告，公司于報告期內(nèi)實現(xiàn)營業(yè)收入約57.244億元，同比增長6.1%；凈利潤約8.205億元，同比增長50.3%。公司核心產(chǎn)品商業(yè)化銷售的持續(xù)擴大成為業(yè)績增長的重要驅(qū)動力。此外，復宏漢霖全年研發(fā)投入達到18.405億元，同比增長28.4%。

2024年，復宏漢霖的營收主要來自藥物銷售、向客戶提供的研發(fā)服務及授權許可收入。其中，銷售生物制藥產(chǎn)品收入合計約49.335億元，同比增長8.3%；研發(fā)服務收入約5.235億元，授權許可收入約2.608億元。

在3月25日召開的業(yè)績說明會上，復宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊表示，2024年公司面臨的最大挑戰(zhàn)是如何實現(xiàn)真正的創(chuàng)新和全球化閉環(huán)。目前業(yè)界很多所謂的“出海”，還僅僅停留在商務拓展（BD）階段，而復宏漢霖已經(jīng)成功實現(xiàn)真正意義上的閉環(huán)，即產(chǎn)品在海外市場完成注冊、核查、上市和銷售。

而在研發(fā)創(chuàng)新方面，朱俊表示，公司并沒有不顧一切地盲目追求創(chuàng)新，而是立足于務實可靠的戰(zhàn)略，“把生物類似藥的品牌打響后，再將其獲得的現(xiàn)金流持續(xù)地引流到我們可負擔的創(chuàng)新上來”。

核心產(chǎn)品銷售額增長失速

目前，復宏漢霖的藥品銷售主要由兩方面組成，一是以漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗）、漢利康（利妥昔單抗）為代表的4款生物類似藥產(chǎn)品，二是公司自研的PD-1（免疫抑制分子）創(chuàng)新藥漢斯狀（斯魯利單抗）。

財報顯示，復宏漢霖目前的營收主要依靠漢曲優(yōu)、漢斯狀以及漢利康3款產(chǎn)品，其2024年銷售收入分別為28.1億元（同比增長2.7%）、13.1億元（同比增長17.2%）以及5.3億元（同比增長1.9%）。

相比于2023年，2024年復宏漢霖在漢曲優(yōu)和漢斯狀兩款“現(xiàn)金牛”產(chǎn)品上的營收增速均有顯著下滑。業(yè)績會上，公司首席商務官余誠對此解釋稱，主要還是因為2024年整個生物類似藥市場有相當多國產(chǎn)競品陸續(xù)獲批、實現(xiàn)商業(yè)化，因此造成市場競爭環(huán)境更加激烈。

同時，余誠還對復宏漢霖從甫康藥業(yè)引進的漢奈佳（奈拉替尼）寄予厚望。資料顯示，奈拉替尼用于HER2（人表皮生長因子受體2）陽性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠單抗輔助治療之后的強化輔助治療，于2024年6月正式在國內(nèi)獲批，上市銷售3個多月獲得了0.45億元的收入。余誠認為，漢奈佳有望重塑早期乳腺癌患者從輔助到強化輔助的市場格局，并能與漢曲優(yōu)形成顯著的協(xié)同效應。

在早已成為紅海市場的國內(nèi)PD-1領域，漢斯狀同樣面臨極為激烈的競爭。據(jù)統(tǒng)計，截至去年底，國內(nèi)已有22款免疫檢查點抑制劑上市，覆蓋了常見的肺癌、胃癌、結直腸癌、乳腺癌等近20種癌癥類型。僅在漢斯狀強勢的小細胞肺癌領域，也有君實生物的特瑞普利單抗、百濟神州的替雷利珠單抗、阿斯利康的度伐利尤單抗等直接競爭者。

對此，余誠表示，公司將在繼續(xù)聚焦小細胞肺癌的基礎上，以腦轉移人群為切入點，全面開發(fā)非小細胞肺癌市場的潛力；提前布局，為未來的結直腸癌和胃癌領域III期臨床研究的數(shù)據(jù)讀出和可能的適應癥獲批做好準備。

生物類似藥集采大概率從明年逐漸開始

據(jù)安徽省醫(yī)療保障局官網(wǎng)消息，2025年1月14日，全省醫(yī)療保障工作會議在合肥召開。會議從7個方面對2025年全省醫(yī)保工作作出部署，其中第三條提到“牽頭全國生物藥品聯(lián)盟集采”。

財報顯示，2024年，復宏漢霖生物類似藥總銷售額達35.8億元，占公司總營收的比重在六成以上。對生物類似藥生產(chǎn)企業(yè)而言，2025年“生物藥全國性集采”的傳言猶如懸在頭頂?shù)倪_摩克利斯之劍，尚不知道何時落地。

對此，朱俊在業(yè)績會上表示，復宏漢霖在這段時間也與國家醫(yī)保局以及安徽省醫(yī)保局做了密切溝通，從公司了解的情況來看，安徽省醫(yī)保局牽頭的生物類似藥集采目前還處在行業(yè)調(diào)研階段。“我們初步判斷是，今年更多可能還是在做調(diào)研、集采規(guī)則設計等方面的工作，真正集采發(fā)生的時間點，目前看來大概率還是從明年逐漸開始。”

朱俊稱，公司正在積極應對生物類似藥集采可能帶來的沖擊，并通過推動創(chuàng)新藥的商業(yè)化以及生物類似藥的“出海”、新的生產(chǎn)工藝落地以降低生產(chǎn)成本等舉措應對挑戰(zhàn)。

封面圖片來源：每日經(jīng)濟新聞 劉國梅 攝